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2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

ミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

るニトロソアミン類の検出への 対応について 今般、ノルトリプチリン塩酸塩製剤(以下「本剤」という。)の製造販売業 者から、同製剤中におい…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

的な動き・ 症状を検出し、医学的判断のために供する点も医療機器に該当する要素 である。 (将来の状態の評価) ⑥使用者が入力した健康診断のデー…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

や、病変又は異常値の検出の支援を行うプログラム (CADe(Computer-Aided Detection)) ③ CADe 機能に加え、…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

正を行った。 核酸検出検査法をリアルタイム RT-PCRとそれ以外の方法に整理し、陽 性確率の低い集団で多検体をまとめて検査を行う検体プール検査法の考え方 …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

ミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(N…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

るエリアと増幅・検出用の試薬調製をするエリアを分けて運用すること、異 なるエリアでの装置・器具の共用は回避することが考えられる。RNA抽出か ら増幅・

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

るニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 13…

2021年8月31日

エイズ検査目的の献血はやめてください! html

な検査方法を用いても検出できない期間があります。 このような感染初期に、献血時の検査を利用してエイズウイルスなどの感染を確認しようとすると、安全検査をすり抜け…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン、キシレンの濃度は検出限界以下 (<0.2-0.8 ppm)であった。対照群として、平均 67.3 dB (A)の騒音に暴露されている事務職員 327 名…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

のようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 ウイルス等が宿主の免疫システムや薬剤による排除等を回避するために絶 えず変異していることから、承認…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

いて体液にウイルスが検出されること,また,発熱,衰弱を認めたネコに咬ま れた後に感染して死亡した患者も報告されたため,2017 年 7 月に厚生労働省から注意…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(8) 検出下限値,定量下限値の算出 検量線作成時の最低濃度(定量下限値付近)の標準濃度系列について,測定値 (A: ng) を求め, …

2021年6月30日

別添1注意喚起 (PDF 207.9KB) pdf

ロカンナビノール)が検出さ れました。 【THCが検出された製品】 ナチュラルドロップス 3000 シナミントドロップス 3000 プロフ…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

測定の結果、PCBが検出されれば、特別管理産業廃棄物と してのPCB廃棄物となります。また、PCB濃度が0.5%を超える場合は、高濃度PCB廃棄物として分類さ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-164試験、コ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ブチルアクリレートは検出されなかった。ただし、日数が経過した試料で はブチルアクリレートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不…

2022年7月4日

新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について(周知) (PDF 378.9KB) pdf

たとおり、 「核酸検出(PCR)検査(委託)」が令和4年7月1日から700点となります(別添 を参照)。 各衛生検査所におかれては、今後も地域医療に必要…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

した構造を持つ成分の検出 が相次いでいる。医薬品及び医薬品成分の構造を一部改変した構造を持つ成分は、健康食品の外 箱やラベルには当該成分の記載は無く、添加の…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

サ等を用いて、体動を検出するプログラム(一般医療機 器の「体動センサ」と同等の機能を発揮するプログラム) ・ 「ディスクリート方式臨床化学自動分析装…

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