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2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

VID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 72.7KB) PDFファイルをご覧いただくには、…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

ID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について (PDF 184.9KB) No.31 国(県)通知番号:薬生薬審発0527第2号国(…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

) (別添3)モデル標識 (PDF 228.3KB) 【官報】健康増進法施行令の一部を改正する政令(平成31年政令第27号) (PDF 80.2…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB) No.9 国(県)通知番号:医政発0415第4号国(県)通知年月日:令和3年4月1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について (PDF 184.9KB) No.14 通知番号:薬生薬審発0527第2号通知年月日:…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

VID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 72.7KB) No.50 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア(年齢,性別,追跡開始年及び心血管系イベントの既往)を層別因子,高血圧,糖尿病,脂質異常症不整 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error 図1:iADRS スコアのベ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

⑰ 創業○○周年記念モデル発売。 33 【共通3】 臨床デ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

での研究から上記式がモデルとして適用できること がわかっている。 温湿度の条件により過少評価とならないよう,安全面を考慮して室温 25℃,湿度 50%を基…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

人が患者である旨 モデルの〇〇さんが当院に来院されました! 著名人との関係性を強調した表現 △△チームに所属する 〇〇選手 <当院からのお知らせ> …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

MRM ANCOVAモデル解析に基づくp値 注) 治療群、ベースライン時のMG-ADL総スコア及びQMG総スコア、 地域、治療群と来院の交互作用、ベースライ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

数とした負の二項回帰モデル 表 2 投与 12週後における気管支拡張薬投与前の FEV1(L)のベースラインからの変化量(ITT集団) 投与群 本…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

Cox 比例ハザードモデル *2 年齢(65 歳未満又は 65 歳以上)、MM に対する前治療レジメン数(2、3 又は 4)及び高リスクの細胞遺 伝学的異…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

SV 感染症の致死的モデ ルとして利用された.日本において抗インフルエンザ薬として承 認されている T-705 は in vitro および in vivo…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

:Cox比例ハザードモデルによる化学 療法との比較、*3:ログランク検定、有意水準(片側)0.0117 …

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