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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ため に、体重計や歩数計等のデータや、医療機器から得られた計測値(体温、 血圧、血糖値等)を表示、保管、転送するプログラム ②患者の健康状態又は治…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

して個人の健康情報(歩数等)を検知し、健 康増進や体力向上を目的として生活改善メニューの提示や実施状況に応じたアド バイスを行うプログラム ・ 糖…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

して個人の健康情報(歩数等)を検知し、健康増 進や体力向上を目的として生活改善メニューの提示や実施状況に応じたアドバイス を行うプログラム ⑦ …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ータの例:脈 泊、歩数、歩行距離、消 費カロリー、睡眠時間) 他の機器で測定した数値を単に表示させ るだけであれば、差し支えない。 3 「皮膚…