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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ー マ ◆ 18歳未満の患者にラゲブリオカプセル200mgが処方された。ラゲブリオカプセル 200mgは18歳以上が対象であるため、薬剤師は処方医に疑義照…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

った。なお、12 歳未満を対象とした臨床試験も実施されている。 2.その他留意事項について 本剤の最新情報については、厚生労働省のホームページ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

央値:74),50 歳未満の症例はまれである.   図3 わが国における SFTS 症例の疫学(2019 年 3 月 27 日現在)  2 臨床像  死亡…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性・安全性に係る情報は限られていること等から、添付文書におい…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性・安全性に係る情報は限られていること等から、添付文書におい…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

者は、12歳以上18歳未満のAD患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な選択基準) ➢ ADと臨床的に診断され、スクリーニング及びベースライン時…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性・安全性に係る情報は限られていること等から、添付文書におい…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

う。)であって、15歳未満の 者に係る量は基準量を勘案し算定した量とする。 注2)1日量は、原生薬による値であり、エキス等については原生薬に換算した値を使…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

16.1.4 18歳未満の補体阻害剤未治療の日本人及び外国人非典型溶血性 尿毒症症候群患者18例(日本人1例を含む)に、本剤を1回300~ 3,000mg…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者(目標例数 60 例)を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

無にかかわらず、15歳未満の小児に対し て訪問による指導の実績がある場合に「有り」とし、それ以外の場合は「無し」 とする。 (ⅷ) 医療的ケア児への薬学…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

。)であって、15 歳未満の 者に係る量は基準量を勘案し算定した量とする。 注2)1日量は、原生薬による値であり、エキス等については原生薬に換算した値を使…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

た、年齢別では、30歳未満が約7割 となっており、若年層における大麻乱用が拡大している。 ○ 大麻について、他の規制薬物と異なり、その使用について禁止規定及…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

*1 年齢(65 歳未満又は 65 歳以上)、MM に対する前治療レジメン数(2、3 又は 4)及び高リスクの細胞遺 伝学的異常(t(4;14)、t(14;…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

の 小児 □12歳未満 もしくは 体重40kg未満の 小児 12歳未満もしくは体重40kg未満の小 児に対する本剤の使用は承認されてい ません。…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

相談を促すこと(18歳未満の女性が受けた可能性 がある性被害が児童虐待に当たると思われる場合には児童相談所へ通告するこ と)、性犯罪・性暴力被害者のためのワ…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

の 小児 □12歳未満 もしくは 体重40kg未満の 小児 12歳未満もしくは体重40kg未満の小 児に対する本剤の使用は承認されてい ません。…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

15 歳以上 75 歳未満は 50 μg、12 歳以上 15 歳未満は 25 μg)を 1 日 2 回投与することとされた。 3) 被験者が以下に従い記録し…

2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

英国において 10 歳未満 の小児の原因不明の重篤な急性肝炎事例の発生を報告しました。さらに、4月 19 日、欧州 疾病予防管理センター(以下「ECDC」と…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

(OC) (16歳未満) ベースライン 11.2±6.6 (5) 3, 6 (2) - 4週 5.2±3.0 (5) 6, 7 (2) - 8週…

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