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2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

新通知と旧通知の比較表 新通知:「電子処方箋管理サービスの運用について」(令和4年10月28日付け薬生発1028第1号医政発1028第1号保発1028第…

2025年5月29日

薬物乱用防止について html

でも日本は薬物乱用が比較的見られませんでした。しかし、価値観の多様化による社会規範の低下、ストレス社会、享楽的傾向など社会状況が変化しており、日本でも覚せい剤や…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) No51 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年10月26日 院内感染対策サーベイランス事業(J…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

使用していない患者を比較する調査を 実施したりすることも有用である。 ○ そのため、リアルワールドデータのみによる再審査または使用成績評価 の申請…

2021年8月31日

医療機器について html

医療機器」(リスクが比較的低い) 「一般医療機器」(リスクが極めて低い) また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

腫瘤を認める。CTと比較し,大きさの著変はないが, 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも聴覚に対する影響が示唆されていた。 ① 中国の 2 か所の石油…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

1/10),測定値と比較し て下記の条件を満たせば使用することもできる。 ・ トラベルブランク値から計算した定量下限値が目標定量下限値以下の場合。 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

よりも優れた旨を示す比較優良広告になることから、原則、 広告できません。 Q1-3 「最新がん〇〇療法」、「〇〇治療最前線」といった書籍や冊子…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

(誇大広告) 9 比較優良広告 (5)最上級の比較比較優良広告) 10 (6)他の医療機関との比較比較優良広告) 11 (7)著名人との関係性強調(…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

群と プラセボ群の比較を行い、統計学的に有意であった場合は、次に 70 mg 群とプラセボ群の比 較を行い、統計学的に有意であった場合は、最後に 28 mg…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

二重盲検プラセボ対照比較試 験が日本及び韓国の 67 施設で実施された。 4 週間のスクリーニング期(ベースライン)に続く 12 週間が二重盲検投与期間と…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

は、膠芽腫 患者と比較して生存期間が長い10)患者群が存在することから、前治療実施 後に再発が確認されていない患者への本品投与は、追加で外科的手技を有 す…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

れ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1)。 *1:プラチナ製剤を含む化学療法(一次治療)後に疾患進行を認めた患者、及びプラ…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

れ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績(KEYNOTE-002試験) 本剤 2 mg/kg Q3W …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

を含む化学療 法と比較して、PFS、及び OS(中間解析)を有意に延長した。 *:24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認めら…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した。 *1:American Joint Committee on Cancer病期分類に基づく…

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