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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

により 対人業務に注力できる環境の整備や地域における薬局機能の見直しを行う 必要がある。 ○ また、情報通信技術の進展も踏まえ、国民の安全性の確保…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

供給などの本来業務に注力できるようにす るため、年間契約等のより長期の契約を基本とすること。 4 流通当事者間で共通して留意する事項 (1)…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

2 2 100mg注 力価試験 7 7 200mg注 力価試験 7 7 100mg錠 溶出試験 4 4 10%顆粒 溶出試験 1 1 20%顆粒 溶出…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

、慢性膵炎等の治療に注 力していた。 ・  胆管癌の大動脈リンパ節再発を認め、この治療を優先しており、病理検査の診断結果を見落とした。 ・  検査の主目的…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

危害のリスク評価に注力することが望ましい。この分析においては、補完的対策及びリ スク緩和策についても検討することが望ましい。 リスク評価においては…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

危害のリスク評価に注力することが望ましい。この分析においては、補完的対策及びリ スク緩和策についても検討することが望ましい。 リスク評価においては…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

危害のリスク評価に注力することが望ましい。この分析においては、補完的対策及びリ スク緩和策についても検討することが望ましい。 リスク評価においては…