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2024年4月3日

【医科・歯科】診療所開設許可申請書 様式第1号 (PDF 172.0KB) pdf

の幅 手すりの有無 片 側 中 央 m m ㎝ ㎝ m m 診察室 診 療 科 面 積 診 療 科 面 積 科 ㎡ 科 ㎡ 科…

2024年4月3日

【医科・歯科】診療所開設許可申請書 様式第1号 (Word 22.9KB) word

手すりの有無 片側 中央 m m ㎝ ㎝     m m 診察室 診療科 面積 診療科 面積 科 ㎡ 科 ㎡ 科…

2024年4月3日

【医師・歯科医師】診療所開設届 様式第6号 (PDF 179.0KB) pdf

の幅 手すりの有無 片 側 中 央 m m ㎝ ㎝ m m 診察室 診 療 科 面 積 診 療 科 面 積 科 m2 科 m2…

2024年4月3日

【医師・歯科医師】診療所開設届 様式第6号 (Word 26.0KB) word

手すりの有無 片側 中央 m m ㎝ ㎝  m  m 診察室 診療科 面積 診療科 面積 科 m2 科 m2 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

の優越性が示された(片側 p 値<0.001、 有意水準片側 0.014、層別ログランク検定)。 表7(略) 図1(略) OS について、2023…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

優越性が検証された(片側 p 値 <0.0001、層別 log-rank 検定)。 表 10(略) 図1(略) また、治験責任医師判定による PF…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

p 値 (片側) CPS≧10 本剤 200 mg Q3W 107 88 (82.2) 9.3[6.6, 12.…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

性が検証 された(片側 p 値<0.0001、層別 Cox 比例ハザード モデル)。階また、日本人(本品群 5 例、対照群 4 例)の無イベント生存期間(…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

p=0.00011(片側)[層別ログランク検定、有意水準(片側) 0.025]、2021年 1月 4日データカットオフ)。 *1:ベバシズマブ(遺伝子組換…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について (PDF 281 pdf

析が実施されており、片側 0.025から当該中間解析に おける名目上の有意水準 0.0045 を差し引いた有意水準片側 0.0205 を用いて、95.9%信頼…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

%)) p 値(片側)*2 39 (76.5[62.5, 87.2]) <0.0001 10 (90.9[58.7, 99.8]) …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

.1] p 値(片側)*2 <0.0001 *1:外国人(150×106~450×106個)は Wald法、その他は Clopper-Pearso…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

ンク検定、有意水準(片 側)0.00411 図 1 PFSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-355試験、PD-L1陽性(CPS…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

たっ て有意水準を片側 0.025とする。 ③ ゲムシタビン群 MST 7.5ヵ月、XYZ群MSTを 8ヵ月、非劣性の許 容限界をハザード比 1.33 …

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について (PDF 33 pdf

, 0.79] 片側 p値* 0.0005 0.0003 BSC:Best Supportive Care、CI:信頼区間、NE:推定不可、*:一次化学…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

, 75.4] 片側p値b - - 0.020 a:Clopper-Pearson 法 b:有意水準片側 0.025、正確二項検定 *:ベースラ…

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