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2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について 医師の業務については、医療技術の高度化への対応や、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防及びまん延の防止並び に医療の提供のための施策(国と地方公共団体及び地方公共団体相互間の連絡 体…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

和3年10月7日 現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) No.83 国(県)通知番号:事務…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

22 Q3-5 現行の業者との委託契約には、個人情報の取扱いに関する項目が含まれて いません。個人情報保護法の全面施行に当たり、現契約を解消して、新し …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

の提供等については、現行の取扱いを維持し、公的部門における規律(法第5章第 1節、第75条、第5章第4節及び第5節、第124条第2項、第127条並びに第6 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

改 正 案 現 行 ( 手 数 料 の 額 ) ( 手 数 料 の 額 ) 第 五 条 ( 略 ) 第 五…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 (新設) 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

リスク分類に基づく現行の区分は維持するとともに、販売における専門家の 関与のあり方については、販売区分に応じた留意事項も含めて、指針等に より明確化する。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

事例も見受けられる。現行の薬機法の規制は、総括製造販売責任者 等の責任者による許可等業者への意見申述義務等、許可等業者内における ガバナンスの整備にとどまり…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

改 正 後 現 行 生理処理用ナプキン及び生理用タンポン並びに生理用カップの広告自 粛要綱 前書 生理処理用ナプキン及び生理用タン…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

※本事例解説書は現行の法令やガイドライン等に準拠して、わかりやすく解説することを目的に作成いたし ました。今後、法令やガイドライン等が改訂された場合には、…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

改 正 案 現 行 第 三 条 ( 略 ) 第 三 条 ( 略 ) 2 刑 事 施 設 、 少 年 院 若…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ついて判断が分かれ、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料4、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

る規制・罰則を適用(現行は大麻取締法で同様の規制有) ② 保健衛生上の危害発生防止のため、大麻草由来製品に微量に残留するTHCの残留限度値を設けることとする。…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

直されることにより、現行制度に比べ短 期間の実務・業務経験で管理者となった場合に、以下の事項が懸念される。 (1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

部分) 改訂後 現行 Q1~Q18 (略) Q1~Q18 (略) Q19 承認後速やかにRMP及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者…

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

る事項等のうち、 現行制度上、多職種が可能であるが、タスク・シフト/シェアできていない項目は必須で進め る等の取組を進めていること。 ⑥ タスク・シフト…

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