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2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について 医師の業務については、医療技術の高度化への対応や、…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

2項関 係) 現行は都道府県が処理する事務とされている後発医薬品として初めて承 認を受ける成分を含有する後発医薬品に係る製剤を製造する製造所に対す る…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

づく適正な実施 現行法による配置販売業者は、濫用防止手順書の記載事項を「配置販売業務手順書」 (別紙②)並びに「配置販売業自主点検表・新配置向け」(別紙③…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

柄別の薬価収載を行う現行の薬価制度とは相容れない行為で ある。また、安定供給に必要な流通コストを考慮しない値引き交渉8を行 うことは、一次売差マイナスの一因…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

を踏まえ、有効期間を現 行の 3 年から 4 年に延長することが必要と判断しました。以下、弊社が有効期間の 延長が可能であると考えた根拠について説明します。…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

験法の一部改正 現行の試験法においては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤーガスとしてヘ リウムガスを使用することとなっているが、世界的なヘリウムガス不足及…

2026年4月23日

【発出用】地域外来(政令・省令通知) (PDF 150.9KB) pdf

を構築する観点から、現行の「外来医療に係る医療提供体制の 確保に関するガイドライン」による外来医師多数区域における新規開設希望者への地域で 必要な医療機能の…

2026年4月23日

省令施行通知(医師少数区域)【自治体宛】 (PDF 133.2KB) pdf

を確保する観点から、現行 の「6か月以上」から「1年以上」に延長することとされた。 このため、「医師偏在の是正に向けた総合的な対策パッケージ」に基づき、規…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防及びまん延の防止並び に医療の提供のための施策(国と地方公共団体及び地方公共団体相互間の連絡 体…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

両製剤の有効期間を、現行の 3 年から 5 年に延長することが可能と判断しました。以下、弊社が使用期限の延長を決定した経緯について 報告します。 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

改 正 案 現 行 ( 手 数 料 の 額 ) ( 手 数 料 の 額 ) 第 五 条 ( 略 ) 第 五…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

和3年10月7日 現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) No.83 国(県)通知番号:事務…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ついて判断が分かれ、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

22 Q3-5 現行の業者との委託契約には、個人情報の取扱いに関する項目が含まれて いません。個人情報保護法の全面施行に当たり、現契約を解消して、新し …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 (新設) 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

の提供等については、現行の取扱いを維持し、公的部門における規律(法第5章第 1節、第75条、第5章第4節及び第5節、第124条第2項、第127条並びに第6 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

リスク分類に基づく現行の区分は維持するとともに、販売における専門家の 関与のあり方については、販売区分に応じた留意事項も含めて、指針等に より明確化する。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

事例も見受けられる。現行の薬機法の規制は、総括製造販売責任者 等の責任者による許可等業者への意見申述義務等、許可等業者内における ガバナンスの整備にとどまり…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

改 正 後 現 行 生理処理用ナプキン及び生理用タンポン並びに生理用カップの広告自 粛要綱 前書 生理処理用ナプキン及び生理用タン…

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