製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） …
絞り込み
カテゴリで絞り込み
| ここから本文です。 |
2024年6月25日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項に ついて （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…
2021年6月28日
別紙3 （PDF 37.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
注） 記載する症例は、気管への挿管による全身麻酔であって、申請者が麻酔の実施を主に担当した症例に限る。 申請者氏名 …
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
質性肺疾患を発現した症例が別紙２ のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 な間質性…
2021年12月6日
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF 106.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に加え、以下の事項（症例）も参 考にすること。 ・医薬品の使用による副作用と疑われる症例の発生のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CT…
2021年6月28日
別紙2 （PDF 61.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
時間）） 症 例 数＊１ （ 症例） 申請者の指導を行った医師（麻酔指導医）の氏名 麻酔指導医の略歴…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
率が高いこと， 重症例では出血症状が認められること，発症した人や動物の血液・体液に接触した者が感染すること，などの特徴 がある． マダニ媒介性ウイルス性…
2024年3月21日
別添1 （PDF 131.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群（severe fever with thrombocytopenia syndrome：SFTS…
2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を お願いします。 記 １．症例（製造販売業者から…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とし た製造販売後調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
与が適切と判断される症 例のみを対象に、あらかじめ患者又は その家族に有効性及び危険性が文書 をもって説明され、文書による同意を 得てから初めて投与され…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １. 医薬品リスク管…
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
諸国においても同様の症例が 報告されていると発表しました。また、米国アラバマ州でも小児の原因不明な急性肝炎事 例が報告されています。これらの一部の症例では、…
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使用す る際には、必ず組織回収バッグを使用すべきであ…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
及び国内での 治験症例が極めて限られていることから、その使用にあたっては、特に下記 の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いしま …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症 例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施するこ…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起…
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬 （ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５…
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーを発現したとされる症例が、令和４年 12 月から令和５ 年５月の間に３例（別紙参照）報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起…
