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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

梗塞及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

可能性がどの程度か、発症リスクを提示するプログラ ム。発症リスクを提示する点だけでなく、被験者の動画から病的な動き・ 症状を検出し、医学的判断のために供する…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

又は集団における疾病発症リスクを表示するプロ グラムについても、同様に上記の点を踏まえること。 疾病の早期発見・早期診断につなげることなどを目的に、…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ている方については、発症リスクは 0.030-0.045%と低く、摘 出手術に伴う出血等のリスクが上回ると考えられるため、症状のない方に対する予防的なインプ …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

への職業的暴露と難聴発症リスクとの間には正の相関があり、オッズ比 (OR) は低、中、高暴露レベルでそれぞれ 1.37、3.25、4.5 と推定されているこ…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

うに推奨しています。発症リスクは 0.03% と低く、摘出手術に伴う出血等のリスクが上回ると考えられるためです。本学会としても同様の 見解です。 …

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

ている方については、発症リスクは0.030-0.045%と低く、摘出手 術に伴う出血等のリスクが上回ると考えられるため、症状のない方に対する予防的なインプラン…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ている方については、発症リスクは0.030-0.045%と低く、摘出手 術に伴う出血等のリスクが上回ると考えられるため、症状のない方に対する予防的なインプラン…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

して伝搬しうる感染症発症リスクに基づく海外地域、通算滞在 歴、滞在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

症や不規則 抗体の発症リスクの減少あるいは回避につながる。 また回収式を用いた自己血輸血と同種血輸血の間で,輸血後の臓器障害や炎症などの副 作用の頻度…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

症や不規則 抗体の発症リスクの減少あるいは回避につながる。 15 また回収式を用いた自己血輸血と同種血輸血の間で,輸血後の臓器障害や…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

して伝搬しうる感染症発症リスクに基づく海外地域、通算滞在 歴、滞在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

おける当該疾患 の発症リスクを提示するプログラム(利用者に診断との誤認を与えないものに限 る。) ・ 特定の集団のデータに基づき統計処理等により構…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

卵巣過剰刺激症候群の発 症リスクが高いと判断される患者に対してのみ、本薬を投与すること。

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

ている方については、発症リスクは0.030-0.045%と低く、摘出手 術に伴う出血等のリスクが上回ると考えられるため、症状のない方に対する予防的なインプラン…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

併用は横紋筋融解症の発症リスクがあり、腎機能低下例には原則併用禁忌である。 シンバスタチン[リポバス]、アトルバスタチンは主に CYP3A、フルバスタチン[…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

併用は横紋筋融解症の発症リスクがあり、腎機能低下例には原則併用禁忌である。 シンバスタチン[リポバス]、アトルバスタチンは主に CYP3A、フルバスタチン[…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

して伝搬しうる感染症発症リスクに基づく海外地域、通算滞在 歴、滞在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 …

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

卵巣過剰刺激症候群の発 症リスクが高いと判断される患者に対してのみ、本薬を投与すること。

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

が確保され、感染症の発症リスクが極めて低いものを除く。)をいうも のであること。ヒト血液を原料等として用いる特定細胞加工物としては、例えば、ヒ ト血清アルブ…

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