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2021年8月12日

保健所等における新型コロナウイルス感染症対応に資する電話通訳サービスについて令和3年度の取扱 (PD pdf

話通訳サービス(登録制・有料)が利用可能です。同サービスは、自費検査専門の医療機関等全ての医療機関で利用 できます(問い合わせ先運営事務局 TEL:03-…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

について、認定制から登録制にする。 6. 医療用医薬品の需給データを活用したモニタリングの実施 ○ 電子処方箋管理サービスのデータについて、医療用医薬品の需…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

③ 製造所の登録制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、保管のみを行う製造所については一部を除き 14 登録制が設けられた。更なる…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

は、新たに設けられた登録制度により管理され ることとなったところ、当該制度に係る登録製造所3に存する体外診断用放射性医薬品 の原料又は材料について、RI法の…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

いう。)の製造業は、登録制となっており、これら製造業のうち、 医療機器等の包装・表示・保管(最終製品の保管を除く。以下同じ。)のみを行う 事業者は登録不要で…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

製造業を許可制から登録制へ移行 ③ 管理監督者の設置 ④ QMS関連の基準適合証の交付等 ⑤ 承認品の承継 ⑥ 認証品の承継 ⑦ 販売、授…