検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこ…
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2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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扱うことができ、 監査等の際に取り出すことも可能 サービス利用料は実費を加味し、2,500円/年と安価 ※サービス利用料は、年に1回、社会保険分の調剤報酬…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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見場面 件数 処方監査 25,597 調製～交付 14,453 交付後（経過観察中や在宅患者への訪問時も含む） 956 合 計 41,006 図表Ⅱ－…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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見場面 件数 処方監査 60,900 調製～交付 33,351 交付後（経過観察中や在宅患者への訪問時も含む） 2,297 合 計 96,548 図表…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。 監査役会設置会社︓代表取締役及び薬事に関する法令に関する業務…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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を判断するために、監査ログ機能のサポート等、システムレ ベルのアーキテクチャを評価することが望ましい。 製造業者は、機器のソフトウェアに対する不正な改変…
2023年2月4日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会について （PDF 582.5KB） pdf
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託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています 【申込フォームURL】 ※右のQRコードからもお申し込みいただけます https://forms.off…
2023年1月27日
HPKIカードのリモート署名における電子証明書について （PDF 119.7KB） pdf
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程度の水準として監査を受検した認証局が、私有鍵を物理媒体（IC カード）に 格納して交付することを前提として認められている。また、認証局が私有鍵の預 託…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要がある。患者に取り揃えた注射薬を保冷…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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った。モニタリング・監査に関する規定 について、臨床研究法では、GCP 省令ほど、詳細な規定は存在しなかった。 2) 乳癌に対する S-1 の術後薬物療法…
2022年2月18日
別紙 （PDF 319.4KB） pdf
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ログの保全措置（ログ監査・監視を実施することが望ましい。）。 （＊） 27 ・ 端末へのウィルス対策ソフトの導入、OS・ソフトウェアのアッ…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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及び患者の薬歴確認を監 査時に行い、薬剤を交付する。 再発・類似事例の分析 【１】禁忌薬剤の投与（医療安全情報No.86） ■ – 52 – 医療事故情…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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14号関係 「外部監査を受けている旨」については、公認会計士又は監査法人の監査を受けていることを広告しても差し支えないこと。なお、広告する場合は、当該監査を受…
2022年7月8日
「医療法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について （PDF 99.0KB） pdf
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第２号に掲げる監事の監査報告書及び同項第３号の公認会計士等の監査報告書をいう。 第２ 改正の内容 １ 医療法人による事業報告書等の届出について …
2022年8月16日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会（第4回）のご案内 （PDF 825.4KB） pdf
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託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています ① 組織形態・所属先・部署・役職 ② 氏名（漢字・ふりがな） ③ 連絡先電話番号 ④ Zoomウェビ…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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かった。 ・ 処方監査時、処方指示画面で前回量を確認し、1回量を「0.013g」と記載したが、1日量を計算した際 に暗算し、1日量0.039gを≒0.4gと…
2022年11月29日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会（第5回）のご案内 （PDF 860.4KB） pdf
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託を受けて、有限責任監査法人トーマツが行っています 【申込フォームURL】 ※右のQRコードからもお申し込みいただけます https://forms.off…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を判断するために、監査ログ機能のサポート等、システムレ ベルのアーキテクチャを評価することが望ましい。 製造業者は、機器のソフトウェアに対する不正な改変…
2021年6月28日
平成29年6月14日官報 （PDF 165.1KB） pdf
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関 す る 監 査 委 員 会 を 設 置 す る こ と 。 三 当 該 管 理 者 の 業 務 の 執…
