QMS 省令の管理監督者と新たに法令で定められる責任役員の関係を説明していただけませんでしょう か。 A12) QMS 省令上の管理監督者は、製造販売業…
| ここから本文です。 |
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月16日
別添 （PDF 237.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
融庁、その他金融機関監 督官庁 (2) 金融機関等のリス ク理解向上とリス ク評価の実施 マネロン・テロ資金供与対策に関する監督ガイドラインを更新…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
へ移行 ③ 管理監督者の設置 ④ QMS関連の基準適合証の交付等 ⑤ 承認品の承継 ⑥ 認証品の承継 ⑦ 販売、授与等の禁止・賃貸業の呼称が…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
知識を有する管理者、監督者等（例えば、役員などの組織横断的 な監督が可能な者）を定める。又は個人情報保護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する…
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
知識を有する管理者、監督者等（例えば、役員などの組織横断的 な監督が可能な者）を定める。又は個人情報保護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
知識を有する管理者、監督者等（例えば、役員などの組織横断的 な監督が可能な者）を定める。又は個人情報保護の推進を図るための部署、若しくは 委員会等を設置する…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
することはもちろん、監督 官庁への報告や社会への公表が求められる。 6 ② 善後策を講ずる責任 善後策を講ずる責任とは、「原因を追及し明らかにする責任」…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
対策、緊急時の対応や監督官庁への連絡体制を含 む体制整備等を徹底することが必要である。 14 さらに、主務大臣による定期的な事業状況の把握・監督…
