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2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

は、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関す…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

その他により得られた知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなけ ればならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ るほか、必要に応じて外部の知見を有する者による確認を受けることで、改善を図る ことが望ましい。…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければならない。ただ し、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告(感染症定期報告制度)について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

て 今般、最新の知見に基づいてエチルベンゼンの有害性評価を実施し、エチルベン ゼンの室内濃度指針値を 3,800μg/㎥から 370μg/㎥に改定したので…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

提供および薬学 的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であること…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

おいて、最新の医学的知見や医学水準を踏まえ、実施要綱に則り 適正に審査が行われます。給付申請者は、審査結果に不服がある場合、異議審査を依頼することができます。…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

いる。 これらの知見から、本品は悪性度の高い悪性神経膠腫に対する新たな治療法になり得 るものと期待され、膠芽腫を対象とした臨床試験を実施し、一定の有効性、…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 学 的 知 見 に 基 づ く 指 導 が 行 わ れ る 必 要 が あ る 場 合 イ そ の 製…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として5年以上の診療、業務、教育又は研究を行って いること。…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

他によ り得られた知見に基づき当該再生医療等製品又は生物由来製品を評価し、 その成果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。(第 68 条の…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

成分に関する理化学的知見 一般名: ジルコプランナトリウム(JAN) Zilucoplan Sodium(JAN) 化学名: Tetrasodium s…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施 した回数 報告期日の前年1年間に、規則第 10条の2第4項第1号の実績(居宅等を訪 問して指導等を行った回数…

2024年1月22日

災害に係る感染症予防対策等について (PDF 162.4KB) pdf

では、感染症に関する知見を有する医師、看護師等からなる災害時感染制御支援チー ム(DICT)の全国展開等を行っており、地方公共団体と連携して避難所等における衛…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

イルス薬に関する知見を改めるだろう. 中国における重症熱性血小板減少症候群により入院した患者の致死率とリバビリンの効果                 …

2022年7月20日

効果的かつ負担の少ない医療現場における感染対策について (PDF 2.6MB) pdf

クや感染対策に関する知見が蓄積される中で、効果的かつ負担 の少ない感染対策の考え方と、その実施にむけた対策の一例(※1)が提言され たことを踏まえて、改めて…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

し、必要 な薬学的知見に基づく服薬指導を行わなければならないこと。 また、薬剤師は、あらかじめ、当該医薬品を使用しようとする者の年齢、 他の薬剤又は医…

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