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2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

の使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本臨 床腫瘍学会、…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

成分に関する理化学的知見19. 一般的名称: ゲフルリマブ(遺伝子組換え) Gefurulimab (Genetical Recombination)(J…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

情報提供活動に関する知見を有する学識者・有識者等を構成員(「委員」、 「専門委員」)とする「事例検討会」を設置した。また、情報収集結果や疑義報告内容につ い…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

る医療の提供に関する知 見を有するために必要な経験を有するものであることの認定を行うこととな ったことを受け、施行に必要な所要の規定の整備を行う。 …

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品に関する情報提供及び指導は、対面によるほか、 対面によらない手段…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

においても参考となる知見 が得られた場合には、それらをWebサイト等で公開することが望ま しい。 タ 医療法施行規則第9条の20の2第1項第10号イ及び…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

する場合には、薬学的知見に基づき、必要に応じて処方した医 師等に対して処方の必要性や論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥 当性等を確認すること。 …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

かった。 上記の知見を踏まえ、薬物治療のみでは症状のコントロールが困難になっているが、レボドパ 製剤に対する反応性が完全には失われていない PD 患者を対…

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

況の中、最新の科学的知見に基づいた適切な知識を 医療機関等に勤務する者及び行政機関に勤務する者が習得することで、院内感 染対策の更なる徹底を図ることを目的と…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の提供及び薬学的知見に基づく指導を要する者に対しこれらを行う体制 - 3 - エ 地域における他の薬局開設者から、居宅等における調剤並びに情報…

2026年7月14日

事務連絡1_令和8年度医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修(医療機関) (PDF 135.2KB pdf

を提供するための 知見を養う「CYNEX講師育成研修」を実施いたします。 つきましては、ご繁務のところ誠に恐縮ではございますが、医療機関におけるサイ…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

の使用実績等の最新の知見に基づき、適宜必要な改訂を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科 学会、日本…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

の使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本泌 尿器科学会、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

は、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関す…

2026年8月19日

電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて (PDF 146.7KB) pdf

他薬物療法上の薬学的知見の観点から不適切な組合せが生じてい ないかの有無を確認することができる体制を整備すること と定められていることに留意すること。

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

科 学 的 知 見 を 勘 案 し 、 ヒ ト ゲ ノ ム 編 集 胚 等 の 取 扱 い に 関 す る…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

の解明に関する科学的知見を勘案し、指針を定めなけ ればならないものとする。(第4条第1項、第2項関係) イ ヒトゲノム編集胚等の作成(当該作成のために行う…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

品の情報提供や薬学的知見に基づく指導の方法について、改正 法第1条(改正法附則第1条第2号に掲げる改正規定に限る。)による改正 後の医薬品、医療機器等の品質…

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