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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

(4)販売時の確認事項(新薬機法第 36 条の 11 第2項及び新薬機則第 159 条の 18 の5関係) 薬局開設者、店舗販売業者又は配置…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

項各号に規 定する確認事項についても同じ資材に記載し、確認時にも当該資材を活用す ることとしても差し支えないこと。 また、濫用防止の観点から、上記の購入…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

次対応(看護師による確認事項) □患者が使用しているチャネルを確認する □患者の場所を確認する(在室かどうか) □トイレに行っていないかなど □患者が電…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

品の販売又は授与時の確認事項については、要 指導医薬品等でそれぞれ定められている事項のほか、下記に掲げる事項とす る(第 159 条の 18 の5関係)。 …

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

面接指導対象医師への確認事項(勤務の状況、睡眠の状 況、疲労の蓄積の状況、その他心身の状況) イ 5.の(4)に記載する法第 108 条第2項ただし書の書…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

付けること。 確認事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細(公表不要) 1 基本的事項 (ⅰ) 配送する医薬品の品質確保、事…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

の処方薬を見直す際の確認事項 ・処方見直しの明確な理由 ・処方見直しの手順 ・処方見直しにより起こりうる問題 ・処方見直しにより問題が起こった後…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の処方薬を見直す際の確認事項 ・処方見直しの明確な理由 ・処方見直しの手順 ・処方見直しにより起こりうる問題 ・処方見直しにより問題が起こった後…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

同意書の女性の場合の確認事項に「前回 の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠 している可能性がある場合には、申し出る…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

紙のチェックシートの確 認事項に従って配送が各要件を満たしているか確認し、結果を自社のホーム ページ等で公表すること。 なお、要件を満たさない項目がある…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

2のチェックシートの確認事項に従って 各要件を満たしているかどうかを定期的に確認し、結果を自社のホームページ等 で公表するよう努める。なお、要件を満たさない…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

に行う問診・検査 確認事項 年齢 □成人 又は 12歳以上かつ 体重40kg以上の 小児 □12歳未満 もしくは 体重40kg未満の 小児…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

に行う問診・検査 確認事項 年齢 □成人 又は 12歳以上かつ 体重40kg以上の 小児 □12歳未満 もしくは 体重40kg未満の 小児…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

施した年月日及 び確認事項を記録すること。 なお、測定及び測定結果の取扱いにおいて留意すべき点は、概ね次に 掲げるとおりであること。 ア 測定開始時…

2021年6月30日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) pdf

た、更新に当たっての確認事項については、認定時に準じて要件を設定し、 その専門性を確認できるようにすること。 (6)第6号関係(専門性の認定を受けた…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

thers. 確 認 事 項 (Confirmation matter) □Within the past two years, I have n…

2021年10月27日

別添1 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について 新旧対照表 (PDF 376.7KB) pdf

2のチェックシートの確認事 項に従って各要件を満たしているかどうかを定期的に確認し、 結果を自社のホームページ等で公表するよう努めること。 なお、要件を…

2021年10月27日

別添2 改正後全文 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について (PDF 677.7KB) pdf

2のチェックシートの確認事項に従って各要 7 件を満たしているかどうかを定期的に確認し、結果を自社のホームページ等で 公表するよう努めること。 …

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

おいては投与開始前の確認事 項として 8項目のチェックリストが作成されていた。 このような投与前の確認事項がありながら、製品情報概要では製品特性の一つとし…

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