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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

・ 承継を除く会社名のみの変更 ・ RMPの「品目の概要」欄における販売名のみの追加又は変更(例:剤形追 加に伴う販売名の追加) ・ 承認整理に伴…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

6社(括弧 内は旧社名)は、高濃度 PCB を含むコンデンサー等を使用したX線機器の機器名称及 び型式に関する情報を保有しています。詳しくは JIRAのホー…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

射剤) 販売名(会社名)マキュエイド眼注用40mg(わかもと製薬株式会社) 薬 効 分 類 等 眼科用剤 効 能 又 は 効 果 〈硝子体内投与〉 〇…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 ⑩ ○○年 社名を○○に変更。 ⑪ ○○年 医療機器製造販売業の許可を取得。 ⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より表彰。 ⑬ ○○年 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

水和物 販売名(会社名) ①スーグラ錠25mg,同錠50mg(アステラス製薬株式会社) ②スージャヌ配合錠(MSD株式会社) ③ジャディアンス錠10mg…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

入保険 (保険会社名) (保険の名称) (補償期間)令和 年 月 日~令和 年 月 日 *不要の文字は削除すること。 …

2025年3月6日

【別添1】別記様式1~3 (Word 41.0KB) word

加入保険 (保険会社名) (保険の名称) (補償期間)令和   年   月   日~令和   年   月   日 *不要の文字は削除すること。 ※この…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

500 mg 会社名:塩野義製薬株式会社 追記される予定の効能・効果: 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

ル錠 500 会社名:あゆみ製薬株式会社 変更される予定の効能・効果(取消線部削除、下線部追加、関連する部 分のみ抜粋): 1)下記の疾患並…

2022年8月4日

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF 219.7KB) pdf

(別添) 会社名:㈱メディセオ ㈱エバルス ㈱アトル エリア 連絡先(電話番号) 北海道 03-3517-5121 東北(青森、岩手、宮城、秋田、…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

200 mg 会社名:株式会社ヤクルト本社 効能・効果(変更なし): 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、結腸癌における術後補 助化学療…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

入者個人名ではなく会社名や団体名等が記載されている場合(施行規則第218条 の2の2第3項第3号に該当する場合) ・輸入品目の商品説明書(様式3又は4) …

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業利用規程 (PDF 237.8KB) pdf

入保険 (保険会社名) (保険の名称) (補償期間)令和 年 月 日~令和 年 月 日 *不要の文字は削除すること。 …

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

500 mg 会社名:全薬工業株式会社 追記される予定の効能・効果: 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

100mg 会社名:MSD株式会社 追記される予定の効能・効果: 再発又は難治性のユーイング肉腫 追記される予定の用法・用量(下線部追…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

4mg/mL 会社名:クリニジェン株式会社 追記される予定の効能・効果: 造血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイルス 6脳炎 追記される予定の…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

び同錠 12 会社名:武田テバ薬品株式会社 追記される予定の用法・用量: 通常、1歳以上6歳未満の小児には1日1回カンデサルタン シレ キセチル…

2021年7月6日

別紙 サイバー攻撃を受けた場合の対応について(院内掲示用) (PPT 1.9MB) ppt

等 緊急連絡先 社  名: 電話番号: 担当者名:  セキュリティ対策を徹底し、大切な情報を守りましょう! サイバー攻撃で被害が出た場合の連絡先

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

用 25mg 会社名:第一三共株式会社 追記される予定の効能・効果(下線部追加、取消し線部削除): ○ 肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率及…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

450mg 会社名:田辺三菱製薬株式会社 対象の効能・効果: 臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑 制…

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