施計画書については、策定公表通知の別紙３． （２）のとおり、原則として調査又は試験の開始予定時期の１か月前ま でに提出すること。追加のリスク最小化活動に用い…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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するガイドライン等の策定・公表 • SaMDに係る次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、 審査のポイント及び認証基準等の策定・公表 （３）家庭（一般）向…
2021年9月16日
医療法人が国際展開に関する業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について （PDF 219. pdf
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動計画（別 添）を策定・公表し、強力に対策を進めていくこととしております。 【報告書概要（仮訳）】 https://www.mof.go.jp/…
2021年6月28日
「地域医療対策協議会運営指針」の一部改正について （PDF 113.3KB） pdf
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規定により都道府県に策定・公表が義務付けられた地域 医療対策（救急医療等確保事業に係る医療従事者の確保その他当該都道府 県において必要とされる医療の確保に関…
2021年6月28日
地域医療対策協議会運営指針について （PDF 140.4KB） pdf
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規定により都道府県に策定・公表が義務付けられた地域医療対策（救急医療等 確保事業に係る医療従事者の確保その他当該都道府県において必要とされる医療の確 保に関…
