医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上…
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2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年4月1日
衛生検査所 変更届（法第20条の4第3項、規則第16条） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 衛生検査所に関すること
者、指導監督医、精度管理責任者、及び遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の異動） 管理者の氏名 精度管理責任者の氏名 遺伝子関連・染色体検査の精…
2024年4月1日
衛生検査所 登録申請（法第20条の3第1項、規則第11条） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 衛生検査所に関すること
職務とする者（「精度管理責任者」という。）の同意書、履歴書、資格証の写し 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書および履歴書 規則第12条第…
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する 医療機器の安全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 ２ 医療情報システム の管理・運用 （１） サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行って…
2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) （PDF 231.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者 0 体 制 整 備 1 検 知 2 初 動 対 応 異常等の検知異常等の検知 連…
2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) （Excel 70.2KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者 医療従事者・一般のシステム利用者 0 体制整備 …
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
17 医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あることに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された…
2021年6月28日
別紙1 様式6 （Word 24.1KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
画 ２．現状 管理責任者氏名 管理担当者氏名 保 管 場 所 管 理 方 法 診療に関する諸記録 規則第二十二条の七第二号に…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は自らが当該薬局等の管理責任者であることを深く自覚するとともに、薬 局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる場合には、保健衛生上支 障を生ず…
2023年2月1日
調査項目一覧 （PDF 215.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置しているか。 Q3 サイバー攻撃またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療情報システムの保守…
2024年7月1日
診療所・歯科診療所 自主点検表 （Word 435.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
☆ ①「医薬品安全管理責任者」を配置している。（規則第1条の11第2項第2号） ・・・常勤職員であり、医師・歯科医師（管理者との兼務可）、薬剤師…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置している か。 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」では、医療情報シ ステム安全管理…
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
規定する「医療安全管理責任者」は、次に 掲げる要件を満たす必要があること。 (ｱ)～(ｳ) （略） オ 省令第９条の 25 第４号ハにおいて引用…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
受託責任者の下に精度管理責任者を中心とした精度管理のための体制 を整備すること等により、検査に係る全ての作業を通じて十分な精度管理が行われ るよう配慮し、衛…
2022年10月5日
医療事故情報収集等事業2021 年年報の公表について （PDF 68.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する医療機器の安 全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
は自らが当該薬局等の管理責任者であることを深く自覚するとと もに、薬局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる場合 には、保健衛生上支障を生ず…
