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2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上…

2024年4月1日

衛生検査所 変更届(法第20条の4第3項、規則第16条) html

者、指導監督医、精度管理責任者、及び遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の異動) 管理者の氏名 精度管理責任者の氏名 遺伝子関連・染色体検査の精…

2024年4月1日

衛生検査所 登録申請(法第20条の3第1項、規則第11条) html

職務とする者(「精度管理責任者」という。)の同意書、履歴書、資格証の写し 遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者の同意書および履歴書 規則第12条第…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

(2)医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ① 医薬品安全管理責任者の設置、医薬品リスク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全管理…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

医療情報システム安全管理責任者を設置している。(1-①) 2 医療情報シス テムの管理・ 運用 サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行ってい…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

17 医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者

2025年8月15日

医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo. 3の公表について (PDF 105.8KB) pdf

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

者及び医 薬品安全管理責任者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給の確保を支 - 2 - 援するための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の設置…

2021年9月14日

新旧対照表 (PDF 107.1KB) pdf

第1 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第1条の11第2項第3号に規定する 医療機器の安全使用のための責任者(以下「医療機器安全管理…

2025年10月8日

医療事故情報収集等事業2024 年年報の公表について (PDF 62.7KB) pdf

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

等 2.医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ○ 医薬品製造販売業者に対し、医薬品リスク管理計画の作成及び当該 計画に基づくリスク管理の実…

2025年3月27日

医療事故調査・支援センター202 4 年年報の公表について (PDF 99.6KB) pdf

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年12月1日

医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.4の公表について (PDF 66.8KB) pdf

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年11月13日

医療事故の再発防止に向けた提言第21 号の公表について (PDF 64.7KB) pdf

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年10月8日

医療事故情報収集等事業第82 回報告書の公表について (PDF 66.0KB) pdf

全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 2 医療情報システム の管理・運用 (1)    サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行って…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

放射線技師等の中から管理責任者を選 任すること。 また、当該CTエックス線装置の管理体制を明確にする 組織図を作成すること。 (5)診療用高エネルギー…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

あることに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された…

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