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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

い事例があり、内容を精査し、修正して集計した。 ③事例の区分 事例の区分を示す。 図表Ⅲ-1-2 事例の区分 事例の区分 件数 調剤に関するヒヤリ・ハ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤との併用の可否を精査する必要がある。 ●ラゲブリオカプセル200mgとゾコーバ錠125mgは、妊婦または妊娠している可能性 のある女性に禁忌である。医療…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

に関する指針等 を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化された標準的な手続を提示す ることとした。多施設共同研究が増大している現在、どの施設…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

止。 経過観察 精査加療目的に消化器内科入院。精査の結果,ウイルス性肝 障害は否定的。その後無治療で自然に肝障害改善。 退院。以後外来にて経過観察。 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

検査等 による原因精査を考慮するなど、慎重に対応すること。 8) 下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態 に注意するこ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

本公表のために特別に精査したものです。 危害とは商品・役務・設備に関連して身体にけが、病気等の疾病(危害)を受けた情報をいいます。 図3.販売購入形…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

資料を弊社として精査した結果、3 ロットの両製剤に対する安定性試験結果から製造後 5 年間の 安定性を確認しました。したがって、わが国で備蓄中の両製剤の有…

2025年9月22日

QA 遠隔医療設備整備補助金 (PDF 554.2KB) pdf

考慮の上、必要台数を精査いただきたい。 Q7 補助対象となる遠隔病理診断に必要な機器とはどのような機器か。 (答) デジタル病理診断による…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

されました。その後、精査が⾏われ確定したものです。現在、乳房インプ ラント摘出術後で、ALCL に対する⾎液内科的治療が⾏われています。 薬事承認を受けた…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

画を立案し、関係者で精査する  □更新計画の策定に当たっては、建築ガイドラインを参照する □アンテナ配線図、機器配置図を保管�随時更新し、メーカと共有する※…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

観察、耳鼻科に聴覚の精査を依頼予定 アシクロビル点滴静注 血清クレアチニン値が前日0.35mg/dLから最大で0.68mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐため…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

告された事例の内容を精査し、注射針などの特定保険 医療材料に関する事例や処方箋の記載事項の不備に関する事例は除いた。 2)報告件数 2022年7月~ 8月…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

出されたデ ータの精査と問い合わせ、問い合わせ結果 に基づくデータ修正、データベース管理を 行った。さらに、データセンターは入力され たデータを元にモニ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ど を確認、整理、精査等すること。 【判断のため明確にすべき項目の例示】 ○ プログラムの構成、提供方法 ・ プロ…

2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

まえつつ、需要予測を精査し た結果、令和5年度は安定供給の確保ができる見通しとなっております。しかしな がら、血漿分画製剤は、製造に時間を要すること、献血由…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

周囲は感じるも,特に精査等は受けなかった。小中と普通学級に 通うが成績は悪く,友人関係も限られた数人との交流程度で,授業の内容もあまり理解できて いなか…

2021年6月28日

画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について (PDF 1.1MB) pdf

アブレーション目的の精査 人工血管置換術後のフォローアップ 内腸骨動脈瘤のフォローアップ 肺腺癌の疑い 原発性肺腫瘍の疑い 肺癌の疑い 確認されなか…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

相反に関する指針等を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化 された標準的な手続を提示することとした。多施設共同研究が増大している現在、どの施設…

2021年6月28日

病院又は診療所と介護保険施設等との併設等について (PDF 92.5KB) pdf

るなどにより、十分に精査すること。 ③ 共用を予定する病院又は診療所に係る施設及び構造設備に対して医療法 (昭和 23 年法律第 205 号)第 27 条…

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