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2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

初回投与日迄の期間を細分化し、 ILD 発現状況の期間別集計を実施しました(別表 3参照)。ただし、別表 3は、症例数も観察期間も限られた 中間報告に基づく…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

初回投与日迄の期間を細分化し、 ILD 発現状況の期間別集計を実施しました(別表 3参照)。 なお、ニボルマブ以外の免疫チェックポイント阻害剤につい…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

理項目を実施レベルに細分化したもの 3. 対象:医療機関等の規模の目安 4. 技術的対策:技術的に可能な対策(一つの実施項目に対して選択可能な対策を列挙し …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

、腺房細胞腫瘍に 細分化される。 組織学分類がなされた膵癌の約90%は浸潤性膵管癌であり、その中で最も頻度の高い 組織型は管状腺癌である。 6…