効果の 分散共分散行列には Unstructured を用いた。 c：最小二乗平均値±標準誤差 d：2 つの集団での評価を実施することによる検定の多重…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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内の変動に対する相関行列には、対称的な一次自己回帰行列を仮定し た）、非劣性限界値：0.39 c）エクリズマブ群に対する本剤群のオッズ比 投与群、輸血歴、…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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術に用いられる適切なマトリックスには、血液及び血液由来の血漿 または血清があり、それらは液体または乾燥状態で輸送、保存され、その後測定に使用される。TKのた …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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評価 患者検体のマトリックス存在下で の性能の再評価 検体取り違 い、増幅曲線 の目視確認不 足、結果の転 記誤り 測定標準作業書の記載 …
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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は GS1 データマトリックスとする。ただし、医療機器及び体外診断用医薬品であっても、 この通知の発出の際現に GS1データバー限定型、二層型又はそれらの合…
