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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

例えば、販売名等の表記に用いる文字等の大きさが8ポイント未満である 場合、「要確認」等の文字の大きさは、販売名等の表記に用いる文字等の大 きさと同じであれ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

例えば、販売名等の表記に用いる文字等の大きさが8ポイント未満である 場合、「要確認」等の文字の大きさは、販売名等の表記に用いる文字等の大 きさと同じであれ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

6 「○○外来」との表記については、広告が可能な診療科名と誤認を与える事項であ り、広告できません。 ただし、患者等が自ら求めて入手する情報を表示するウェ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

回数 制限なく」の表記によって誤認を与える可 能性がある 医療法関連法令 法第6条の5第2項第2号 医療広告ガイドライン 第3の1 (3) 誇大な広告(…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

象が2歳以上との 表記はなく、適応がないことに気 付かなかった。 ・ ニューモバックスNPシリン ジの箱には「2歳未満接種不 可」と記載されており、ワ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

するかが分かるように表記す ること。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-23 一般社団法人が特定非営利法人になった場合等、認定委員会の設置者が…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

医療と 紛らわしい表記が認められないことは重要な点であり、本指針におい ては、これを十分考慮した上で広告可能な事項の例等を記載すること とした。 ⑤ …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

N)の差をdB 値で表記する。30dB 未満では電 波切れが起きやすい。(建築ガイドライン6.3項(p33)、医療機関において安心・安全に電波を利用するための…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

りつけ医」 として表記し、区別している。 ⇒学びの機会を増やす方法については、p.2「第1章1.(2)院内の理解を深める」、 p.30「第2章2.(3)…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

「主治医」 として表記し、区別している。 ⇒かかりつけ医への情報提供内容については、p.9「表6」を参照 ⇒対象患者のスクリーニング例については、p.…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

法)を有する患者」と表記し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

塩基の配列を文字列で表記したもの)のうち、全核ゲノムシーク エンスデータ、全エクソームシークエンスデータ、全ゲノム一塩基多型 (single nucleot…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

改正されたことによる表記の見直し、広告表現の運用上の解釈等勘案した広告例等の記載を追記、 平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等適正広告…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

改正されたことによる表記の見直し、広告表現の運用上の解釈等勘 案した広告例等の記載を追記平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等 適正広…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

の水和物を含めた形で表記したも のであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

判別できるよう必要な表記をするとと もに、薬剤師又は研修中の登録販売者以外の登録販売者の管理及び指導の 下実務に従事させなければならないこととしていたところ…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

を「全量(本数)」と表記した。 ①投与量 投与量に関する疑義照会や処方医への情報提供の内容を示す。投与量の妥当性について疑義照 会を行った事例は、処方され…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

判別できるよう必要な表記をしなければな らない。 ここでいう必要な表記とは、例えば「登録販売者(研修中)」と いった表記や、研修中である旨を名札にシー…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

の水和物を含めた形で表記したも のであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注4)生薬…

2023年3月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

、販売名および外箱の表記が異なり、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理され 3 ていますので、別添の(パキロビッド®パック及びパキロ…

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