定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
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定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
な場所や適切な方法で製造されていないかもしれません。 偽造製品かもしれません。 副作用などが発生した場合の対応が不明なことがあります。 詳しくは厚生労…
ーが平成2年頃までに製造したX線機器)には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機器を使用・保管している方は、製造メーカーへお…
薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出…
薬局製剤製造業許可の更新申請 ページ番号1010402 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403 更新日 令和8年4月1日 …
薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和8年4月1日 印刷…
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和8年4月1日 …
に先立ち、医薬品等を製造する製造所が医薬品及び医薬部外品の製 造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成 16 年厚生省令第 179 号。 以下「GMP省令…
医薬品に ついては製造番号) イ 特定調剤業務を行う旨の指示を受けた日時 ウ 特定調剤業務完了品を委託薬局に送付した日時 エ 当該特定調剤業務に関…
第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第…
本承認については、製造販売業者に対 して、以下の条件が付されている。 【承認条件】 ① 医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること…
機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…
類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …
小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…
より指定薬物の輸入、製造、販売・授与、販売若しくは授与目的での貯蔵または陳列の禁止に加え、平成26年4月1日から指定薬物の所持、使用、購入、譲り受けが新たに禁止…
)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきまし…
o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販…