本文へ

殊関 係者（以下「製薬企業等」という。）からの当該臨床研究に対する研究資金等の提 供 イ 製薬企業等からの当該臨床研究に使用する物品（医薬品、医療機器、…

て、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 …

象となる企業の範囲や製薬企 業による役務提供の取扱いの明確化、その他必要な記載整備について別添１のとおり見直 されるとともに、利益相反管理に係るＱ＆Ａが別添…

修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている。 - 8 - Ⅰ…

●製薬企業の負担割合：大臣告示に規定 被 害 者 裁 判 所 ①訴訟提起 ②判決、和解等 訴 訟 の 提 起 確認 ●製剤投与 …

要】 医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価…

報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者以外を対象に、当該企業が依頼した治験等に関 する情報として、jRCT 等に掲載され…

医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対…

すか。 Ｑ６－８ 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、どのよう に確認することができますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・10 Ｑ７ 給付金…

行政機関への報告や、製薬企業が実施する 医薬品の製造販売後調査に協力する際の製薬企業への情報提供に当たって は、患者の情報をどの程度記載できるのでしょうか。…

④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 ....................... 6 ⑤事例検討会 .................…

8ヶ月 薬剤師 ・製薬企業から当該薬剤の投与方法の変更に関する情報提供があ り、投与手順を見直した際、投与速度の誤りに気付いた。 5年 医師 ・登録後2…

④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 ................................................. 6 …

師・薬剤師等に対する製薬企業の販売促進 活動の状況を、モニターから直接収集して評価等を行う「広告活動監視モニタ ー制度」を構築した上で、不適切事例については…

すか。 Ｑ６－８ 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、どのよう に確認することができますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・10 Ｑ７ 給付金…

究を行う際に、海外の製薬企業から研究資金等の提供を受けることは、「医 薬品等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けて実施する臨床研究」として、 「特定臨床…

る専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安 全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行…

加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が…

品等安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬品集、添付文書集等の作成と定期的な更新をする。 (2) 情報提供と相談応需について …

発信や事例を活用した製薬企業の取り組みを取り 上げている。また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHOが主催するGlobal Patient S…