定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
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定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて 通知番号:薬生薬審発0817第2号 通知年月日:令和4年8月17日 一般用新型コロナウイルス抗原検査…
5年)頃までに国内で製造・販売されたX線機器の一部には高濃度PCBを含むコンデンサー等が使用されたものがあります。また、高濃度PCB含有安定器を使用した照明器具…
薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403 更新日 令和8年4月1日 …
薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和8年4月1日 印刷…
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和8年4月1日 …
薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …
機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…
小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一…
o.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1227第1号 通知年月日:令和4年12月27日 「薬局製造販…
)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきまし…
や肥満症治療薬として製造販売承認されている GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬(以下「GLP-1受 容体作動薬等」という。)について、…
抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 通知年月日:令和4…
原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発0824第2号 薬生安発0824第1号 薬生監麻発0824第11号 通知年月日:令和4…
合 ① その製造販売の承認の申請に際して、新薬機法第 14 条第 12 項に該当す るとされた医薬品 ② その製造販売の承認の申請に際して①に…
薬品と隔離し、医薬品製造販売業者等に返品するなど、適切に処理する。 ・偽造医薬品や品質に疑念のある医薬品を発見した場合、直ちに仕入れの経緯を確認し、 当該…
正薬機法により、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、 一般用医薬品であって、濫用をした場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又 は幻覚を生ずるおそれがあり、その防…
場所については、薬局製造販売医薬品である指定濫用防止医薬品に 関しては情報提供設備がある場所、要指導医薬品及び一般用医薬品である指定濫用防 止医薬品について…
<有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 …