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2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

修理用部品保管場所と製造用部品保管 場所とは明確に構造設備を区別する必要があると指摘されたが必要か? A7 同一事業者の場合は、修理用部品保管…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

図面としては、主要な製造用機器器具と試験用機器器具の配 置を含む図面が挙げられる。また、製造しようとする特定細胞加工物の製造工程 のフロー図を含めること。他…