は、血液中のすべての成分を提供していただく全血献血(200ml、400ml)と血液中の特定の成分を提供していただく成分献血(血小板献血、血漿献血)があります。 …
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は、血液中のすべての成分を提供していただく全血献血(200ml、400ml)と血液中の特定の成分を提供していただく成分献血(血小板献血、血漿献血)があります。 …
項 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者については本剤の投与が禁忌であるため、 投与しないこと。 2) 重篤な過敏症(頻度不明)が報告されて…
治験薬の名称、治験成分記号等の特定性を有する情報を含む情報提供が可能で ある。 なお、この参加者募集のための情報提供のうち、治験及び製造販売後臨床試 …
み、原則として、治験成分記号 又は成分名を使用することとし、販売名(海外で使用されているものを含 む。)は使用しないこと。ただし、新通知の3.による情報提供…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発0217 第1号 通知年月日:令和5年2月17日 食薬区分にお…
剤取り違え 異なる成分 2,371 同成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化…
った。 特に、同成分の重複に関する事例が多く、次いで、副作用歴に関する事例が多かった。グラアルファ 配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、…
ても、規制薬物と似た成分が含まれているなど、大麻や覚醒剤と同様に、人体への使用により危険が発生するおそれがあります。好奇心などから安易に買ったり、使ったりしない…
ル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について…
ストレル」のみを有効成分として含有する医薬品については、 要指導医薬品として承認された緊急避妊薬を除き、引き続き、処方箋医薬品 として指定されたものであるこ…
定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監麻発1024 第2号 通知年月日:令和4年10月24日 食薬区分に…
く。)であって、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療…
の情報 ※ 名称や成分、使用方法や取扱上の注意、誤飲等の対応など 毒物劇物は登録を受けることなく販売または授与することは法律で禁止されていること 毒物劇物…
製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No.1…
に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案し…
薬品として指定される成分等について 1 指定濫用防止医薬品の成分について 新薬機法第 36 条の 11 第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定める指定…
臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的な販…
止医薬品として定める成分及び改正薬機法第 36条の 11第3項及び改正薬機則第 159 条の 18 の6第1項に規定する数量については、追って厚生労働省告示に…
薬品として指定される成分 指定濫用防止医薬品の成分は、改正薬機法第 36条第 1項の規定に基づき、厚生労働大 臣によって定められ、厚生労働省告示に示され…