合した製品（以下「新規格製品」という。）へ変更し、 「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について（注射筒 型手動式医薬品注入器基準等）」（…
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2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
予定であり、順次、新規格製品（医 薬品たるコンビネーション製品を含む。）が上市される見込みです。新規格に適 合した製品と ISO 594-1 及び ISO …
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
り、改正後順次、新規格製品（医薬品たるコンビネーション製品を含む。）が上 市される見込みです。新規格に適合した製品と「医療事故を防止するための医 療用具に…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た。経腸栄養分野の新規格製品は、 平成 30 年５月１日付けで日本産業規格が改正されたことを踏まえ、2019 年 12 月以降より供給が開始される見込みです…
2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
分野によっ ては新規格製品と既存規格製品との間で、非嵌 かん 合となる場合（別紙参照）があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念され…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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ら、それまでの間、新規 格製品の使用が困難であり、かつ旧規格製品を使用することについて、そ の目的に見合った医学的理由がある場合において、（中略）、旧規格製…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和2年度 No.61～80 html
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コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） No.71 国(県)通知番号：薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） No.134 通知番号：子発0209第2号通知年月日：令和3年2月9日【通知…
