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2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

6 備考欄には、指定視力補正用レンズのみを販売等する場合にあつては「コンタクト」と、指定視 力補正用レンズ以外の高度管理医療機器等を販売等する場合にあつては「…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

6 備考欄には、指定視力補正用レンズのみを販売等する場合にあつては「コンタクト」と、指定視力補正用レンズ以外の高度管理医療機器等を販売等する場合にあつては「高度…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

349 号 視力補正用コンタクトレンズ基準 平成 21 年 厚生労働省告示第 283 号 非視力補生用コンタクトレンズ基準 平成 29…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

349 号 視力補正用コ ンタクトレンズ基準 平成 21 年 厚生労働省告示第 283 号 非視力補生用 コンタクトレンズ基準 平…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

投与190日後 視力 右 (矯正視力) 0.1 (1.0) (0.9) 視力 左 (矯正視力) 0.03(0.06) (0.2) 併用薬:不明 医薬品…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

頭痛, 運動麻痺,視力視野障害,脳神経麻痺,けいれん発作,認知機能の変化等の髄膜腫を示唆 する症状に注意し,必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

視力検査表 1枚 視力検査表 1枚 色盲検査表 1部 内科用具 胃管用カテーテル(漏 1具 内科…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

、事実の範囲内で、「視力表(クラス I 医療機器)相当のプ ログラムです」、「**機能の評価を目的とするプログラム(クラス I 医療機器相当)です」と標ぼう…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ピュータ等を使用して視力検査及び色覚検査を行うためのプ ログラム(一般医療機器の「視力表」や「色覚検査表」をデジタル化し、 同等の機能を発揮するプログラム)…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

づく承認を受けた視力補正用コンタクトレンズ及び非視力補正用コンタクトレンズとする。 ただし、一般的名称に薬剤含有を含む製品は、この自主基準の対象から除く。…

2021年8月16日

3 コンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 (PDF 79.6KB) pdf

づく承認を受けた 視力補正用コンタクトレンズ及び非 視力補正用コンタクトレンズとす る。 2)前項の対象商品でなくとも、そ れらを包含した名称(ブラ…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

若しくは貸与業(指定視力補正用レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。)、指定視力補正用レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

若しくは貸与業(指定視力補正用 レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。)、指定視力補正用レン ズ又はプログラム高度管理医療機器の…

2021年11月1日

国民年金法施行令等の一部を改正する政令 新旧対照条文 (PDF 117.8KB) pdf

両 眼 の 視 力 の 和 が 〇 ・ 〇 四 以 下 の も の 級 イ 両 眼 の 視 力 が そ れ…

2021年11月1日

「国民年金法施行令等の一部を改正する政令」の公布について(通知) (PDF 96.6KB) pdf

係) ア 両眼の視力がそれぞれ 0.03以下のもの イ 一眼の視力が 0.04、他眼の視力が手動弁以下のもの ウ ゴールドマン型視野計による測定の結…

2021年11月1日

(官報)国民年金法施行令等の一部を改正する政令_令和3年政令第303号 (PDF 91.7KB) pdf

両 眼 の 視 力 の 和 が 〇 ・ 〇 四 以 下 の も の 」 を 「 次 に 掲 げ る 視 覚…

2021年6月28日

別表2 (PDF 165.9KB) pdf

いるもの 9 小児視力障害診療 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 5) 耳鼻咽喉領域 1 耳鼻咽喉領域の一次診療 当該診療行為に対応す…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

血、眼痛、眼瞼浮腫、視力障害、眼瞼びらん及び眼瞼 発疹各 1例でした。関連事象 10例について本剤投与開始から初回発現までの期間の中央値は 43.0日(14~…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

すること。 ④ 視力障害などで文書を読むことはできないが口頭の説明によりその内容を理解することがで きる者や、四肢障害などで署名することはできないが文書を…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

情報端末等を使用して視力検査及び色覚検査を行うための プログラム(一般医療機器の「視力表」や「色覚検査表」と同等の機能を発揮する プログラム) ②…

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