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2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整備等に関する告示」の公布について(地 pdf

きことを要請し、及び勧告することができる旨を規定する。 (6) かかりつけ医機能の確保に関する基本的な事項 項を新設し、以下の事項について規定する。 …

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

2)眼障害に関する「警告」、「用法及び用量に関連する注意」、「重要な 基本的注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」及び「重大な 副作用」は以下のとお…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

2.本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおりであ り、髄膜炎菌感染症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

かった。添付文書の「警告」や「重要な基本的注意」 に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤が処方された際は、患者の生活状況を聴取し、 自動車の運転、機械の…

2026年4月23日

【発出用】地域外来(政令・省令通知) (PDF 150.9KB) pdf

するための診療所への勧告等の措置を講ずることとする。 第二 改正の主な内容 1 外来医師過多区域に係る無床診療所における届出の適用対象外について …

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

、必要に応じて助言・勧告を付して差し支えない。 E.利益相反管理計画(様式E) 利益相反管理計画(様式E)は、統括管理者(個人①②、法人①②)が、…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

13 6.要請・勧告 ...................................................................…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

基 づ く 勧 告 の 有 無 及 び 地 域 外 来 医 療 を 提 供 し な い 理 由 ハ ・ ニ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

株式会社) 1. 警告 本剤の1日量1.5mgを超える高用量を投与した患者及び重度腎機能障害患者において,重篤 な中毒症状(胃腸障害,血液障害,腎障害,肝…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

売業者に対して助言や勧告等を行う 役割を担う。 ○ 適正流通管理委員会の登録事務局が管理する「ビバンセカプセル適正流通管理シス テム」(以下「管理システ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

市区の長に対する入院勧告、入院措置 7 に係る指示権限を創設する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事による総合調整は、平時であって…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

意喚起を電子添文の「警告」に記載するとともに,投与開始後の時期に応じた肝 2 アバコパンによる重篤な 肝機能障害について 医薬品・医療機器等安全性情報 …

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

入 院 の 勧 告 又 は 入 院 の 措 置 そ の 他 関 係 機 関 等 が 実 施 す る 当 該…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセージが出るようにする。 ー 退院時カンファレンス 退院時カンファレンスの際、処方見直し内容やその理由を関係者に伝える。 薬局薬…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

当する薬剤の処方時に警告メッセージが出るようにする。 ー 退院時カンファレンス 退院時カンファレンスの際、処方見直し内容やその理由を関係者に伝える。 薬局薬…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

女子差別撤廃委員会の勧告を尊重し、緊急避妊薬の全国の薬局での恒久的な販売について、面前服用を始め、 年齢制限、親の同意、価格などのセクシュアル・リプロダクティ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

況(一部抜粋) 【警告】  重篤な無顆粒球症が主に投与開始後2ヶ月以内に発現し,死亡に至った症例も報告されている。 少なくとも投与開始後2ヶ月間は,原則と…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146条第1項の規定による権限が 個人情報保…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能 又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以…

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