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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、書面のほか、電磁的記録記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 (4)販売時の確認事項(新薬機法第 36 条の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 (ブラウザ、アプリ…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

の4に規定する電磁的記録に記載された事項を紙面又は出力装置の映像 面に表示する方法も含まれる。この方法として、情報提供を行う場所に備え 付けたフリップや掲示…

2024年7月19日

健康サポート薬局について html

保持増進の相談対応と記録 具体的な取組 取組の周知 健康の保持増進に関するポスター掲示等 健康サポート薬局の届出等 健康サポート薬局で…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤室以外の環境的な要因 99 その他 552 発生時の状況等に関する要因 繁忙…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤室以外の環境的な要因 259 その他 1,257 発生時の状況等に関する要因 …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ド ◉波形�表示の記録、場所などの情報を臨床工学技士など の電波管理担当者へ報告  (医用テレメータにおけるトラブルの第1発見者であり、得た情 報を報告…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

き、必要な情報 を記録及び保存すること。 (4)需要者からの聴取内容を踏まえ、性犯罪被害等のおそれがあり、社会的 支援の観点からワンストップ支援センター…

2025年10月8日

【別紙】新旧対照表 (PDF 134.1KB) pdf

算線量の算出に関する記録を保存することと する。 なお、上記の退出基準は以下の事例であれば適合するものと して取扱う。 放射性医薬品を投与され…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

算線量の算出に関する記録を保存することとする。 なお、上記の退出基準は以下の事例であれば適合するものとして取扱 う。 患者毎の積算線量評価に…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

程の作業日と作業者を記録する欄を 作成する。 ・部署の朝礼などで、レジメンマスタ の登録作業の進捗について、部員に 共有する。 ・仮登録状態のレジメン…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

施時間、実施担当者の記録 ・実施日: 年 月 日 実施時間: ~ 担当者名: ・実施日: 年 月 日 実施時間:…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

該処方箋に係る電磁的記録を作成した場合における当該電磁的記録を - 7 - 含む。以下同じ。)の交付に代えて、社会保険診療報酬支払基金(以下「支 払基金…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

供時の方法は、電磁的記録記録された事項を紙面又は出力 装置の映像面に表示する方法とする(第 159 条の 18 の4関係)。 ・ 改正後薬機法第 36 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

(※1)電磁的記録は、その記録された情報について本人による電子署名が行われ ているときは、真正に成立したものと推定するとされている(電子署名及び 認証…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

、健康相談業務に係る記録についても本ガイダンスの対象になります か。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

存等に代えて電磁的記録の保存等を行うことができることとすること。 ⑶ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 二条第十五項に規…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

1.第三者提供に係る記録の作成等(法第29条) ........................................................…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

わせ るとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

. 7 1.6 記録事項 .................................................................…

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