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2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

プログラムのみ[記録媒体の取扱い(有・無)]・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合管理者…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

プログラムのみ[記録媒体の取扱い(有・無)]・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

プログラムのみ[記録媒体の取扱い(有・無)]・ コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の の許可の更新を…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 45.5KB) word

プログラムのみ[記録媒体の取扱い(有・無)]・      コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の    の許可の更新を申請し…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

電 磁 的 記 録記 録 さ れ て い る と き は 、 当 該 電 磁 的 記 録記 録

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

に確認し、その結果を記録し、及びこれを適 切に保存しなければならないものとすること。(第 18 条第3項関係) イ 医薬品の製造販売業者は、その製造販売を…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している(医療情報システム全般) ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和9年度までに…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

内容、転帰、予後等を記録した疾患登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 (臨床研究該当性) 問 1-14 特定の医療機器…

2024年7月19日

健康サポート薬局について html

保持増進の相談対応と記録 具体的な取組 取組の周知 健康の保持増進に関するポスター掲示等 健康サポート薬局の届出等 健康サポート薬局で…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤室以外の環境的な要因 99 その他 552 発生時の状況等に関する要因 繁忙…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤室以外の環境的な要因 259 その他 1,257 発生時の状況等に関する要因 …

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

」の実施内容について記録している。(受講日時、出席者、研修項目) (H19.3.30医政発0330010) ☆ ④院内の事故報告等、医…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

時間を把握し、3年間記録している。また、面接指導対象医師(時間外・休日労働時間が月100時間以上となる見込みの医師)に該当するか確認している。 (法第107条…

2021年8月31日

薬の知識 html

どで使われている薬の記録をつけるようにしましょう。医師や薬剤師に相談する際に薬の名前などを正確に伝えやすくなります。 必ず添付されている説明文書を読んでから使…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

関 す る 記 録 ) ( 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ) 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

3 予防接種に関する記録(公布日施行) (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種(以下「定期 の予防接種等」とい…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ) 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

2021年8月31日

医療機器について html

ルタイム解析型心電図記録計など 届出が必要なもの 管理医療機器 (特定保守管理医療機器を除く) 家庭用電気治療器、家庭用マッサージ器、補聴器、歯…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

1.第三者提供に係る記録の作成等(法第29条) ........................................................…

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