の「診療所型」 の設置要件に病院が追加され、「連携型」に区分が改正されたが、認知症疾 患医療センター「連携型」への鑑別診断を目的とした紹介や、認知症疾患医 …
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2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第７号関係） ①設置要件 「適切に審査するための体制を整備していること」とは、②から④までの要件を満た す委員会（以下単に「委員会」という。）を設置す…
2021年6月28日
【別添3】新旧対照表 （PDF 853.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ログラムは次に掲げる設置要件を満たす ものであること。 (ⅰ) プログラム開始時に、所属する基礎医学系の教室を 決定し、オリエンテーションを行うこと。 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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を比較すると委員会の設置要件などに 相違があるが、委員会の責務や倫理審査業 務の内容に明らかな相違は認められない。 GCP 省令では治験責任医師から施設長…
2021年6月28日
【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について （PDF 604.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ログラムは次に掲げる設置要件を満たすものであること。 （ⅰ）プログラム開始時に、所属する基礎医学系の教室を決定し、オリエンテーショ ンを行うこと。 （…
