関係法令に定め る許認可の申請や各種届出等の諸手続に係る押印等の取扱いについて、下記 のとおり取り扱うこととしましたので、お知らせいたします。 なお、以…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PD pdf
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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の所要の改正を行い、許認可等において医療機器の サイバーセキュリティ対応を確認することができる体制の構築を進めています。 つきましては、医療機器のサイバー…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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記録すること。また、許認可 を得た実績のない医薬品等を研究者自身が新たに製造する場合は、製造等に係る全てを記録す ること。 （32）規則第26条関…
2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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いては、「当面の間、許認可の申請や届出等の 諸手続の代表者等の押印がない場合も受け付けて差し支えないこととする。この 際、押印が無い理由を様式備考欄への記載…
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
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められた所定の手続（許認可、届出等）を要する場合があること。この場合、個別法の手続の前に定款等の変更認可申請をする必要があるが、手続を並行して行う場合は、各手続…
