置 次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の…
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2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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KPI（重要業績 評価指標）の評価、外部委託した業務に関するフィードバック、リスク評 価、内部監査を含む自己評価プロセス、販売先からの監査並びに当局による …
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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に展開していくための評価指標 ・事業実施期間 7月と 31 年 2 月に薬局における、電子版お薬手帳の導入数・利用者が増加し たかの集計を行い評価した。 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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ングすべき項目とその評価指標について、それぞれ共有しておく ことが求められる。その際、病状が変化した場合の報告体制の構築と緊急 時の対処法の共有も重要である…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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け薬剤師・薬局に係る評価指標（KPI）について、本調査結果から確認した事項 を以下に整理する。 図表 6 KPI の調査結果 KPI 今年度 調査結…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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。 （ア）有効性評価指標の特定 （イ）有効性評価指標に関する評価、記録及び解析の方法並びにそれらの実施時期 ⑧ 「安全性の評価」は、次に掲げるものを…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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様書に記載されている評価指標に従って検証し、それぞれの環境での適合性を 証明しなければならない。 10 4) 精確さ (Accura…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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。 （ア）有効性評価指標の特定 （イ）有効性評価指標に関する評価、記録及び解析の方法並びにそれらの実施時期 ⑧ 「安全性の評価に関する事項」は、次に…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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11.1 有効性評価指標の特定 ..............................................................…
