✓ レセプト審査で査定されにくい用法用量を紹介する 例)「適応外だが**という使い方であれば保険の審査で査定されない」 ✓ 添付文書に記載されている内…
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✓ レセプト審査で査定されにくい用法用量を紹介する 例)「適応外だが**という使い方であれば保険の審査で査定されない」 ✓ 添付文書に記載されている内…
目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用群で NE*5[NE~NE]、…
.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前に設定した閾値はグループ 1、2 及び 3 で、 それぞれ 1…
.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前に設定した閾値はグループ 1、2 及び 3 で、 それぞれ 1…
での固形癌の治療効果判定のためのガイドライン ver.1.1に基づく 最良総合効果は、CRが2/6例(33.3%、低用量群1/3例、高用量群1/3例)、部分奏…
(以下、「IRC」)判定による無 増悪生存期間(以下、「PFS」)について、プラセボと GC との併用(以下、「プラセボ /GC」)群と比較して本剤と GC…
目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用群で NE*5[NE~NE]、…
る当該試験法で最終の判定を行う。 Ⅱ 各試験法 別記のとおり。 別記 2 アゾ化合物(化学的変化により…
時の鼻茸スコアが中央判定で片側 2 以上、かつ両側 5 以上 無作為化直前 7 日間(無作為化日当日を除く)の鼻閉 VRS 症状スコアの平均値が 2 以…
づく独立審査委員会の判定による全奏効割 合の結果は表 2 のとおりであった。全奏効割合[ 95%CI]は 74.4%[66.2, 81.6]であり、95%C…
為化時に中央読影者が判定した要手術の状態[鼻茸ス コアが 5以上(各鼻腔におけるスコアは 2以上)と定義]と重症度が一致する ➢ スクリーニング時及び無作…
ることの是 非等を判定することを意味するものであること。 (12) 医療法施行規則第9条の 20 第1項第3号イに規定する「医師法第 十七条の二の規定に…
用いることの是非等を判定することを意味するもの であること。 (12) 医療法施行規則第9条の 20 第1項第3号イに規定する「医師法第十七条の二 の規…
与終了日又は治験中止判定日までが治験治療期間とされ、本品移 植から 24カ月まで2)が観察期間とされた。 1) スクリーニングを実施し適格性が確認さ…
篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転帰日) 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症…
肥満という身体状況を判定する ことと、肥満に関連して発症する健康障害を有し、医学的観点から減量治療を必要とす る肥満症を疾患として診断することを明確に区別し…
血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せ…
血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せ…
1) に基づいて判定された。 3.2. 国内第Ⅲ相試験(EB-02試験) 日本人 EB患者[栄養障害型、接合部型、単純型(重症汎発型に限る)…
篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転帰日) 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症…