国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大きくない…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ① 製造…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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，という考え方が 容認されつつある。輸血療法といえども，その例外ではなく，患者の意思を尊重しない投 与は控える。 7. 使用上の注意点 1) 使用法…
2021年6月28日
医療法人会計基準について（Q＆A) （PDF 147.6KB） pdf
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的な会計処理の採用が容認されている。 当医療法人は、前々会計年度末（Ｘ１年度末）は、負債総額が 200 億円以上となっ ているが、前会計年度末（Ｘ２年度末…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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イクロサンプリングは容認されない。しかし、 マイクロサンプリングのための生体試料中薬物濃度分析法が、従来の試料量による分析法と同じ定量下 限（LLOQ）を有…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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，という考え方が 容認されつつある。輸血療法といえども，その例外ではなく，患者の意思を尊重しない投 与は控える。 7. 使用上の注意点 1) 使用法…
2021年6月28日
研究報告書 （PDF 803.2KB） pdf
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に対し、150万円が認容） 【判旨】 「右規定（注：医師法19条１項）は、医師の応招義務を規定したものと解されるところ、同応招義務は 直接には公…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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のいわゆる白紙委任を容 認するものではないことに留意する必要がある。 ④ 省令第７条第６号イからナまでの各事項の記載については、以下のとおりとす 10 …
