購入者の方々、または販売事業者の方々におかれましては、最寄りの地方厚生局麻 薬取締部、都道府県衛生主管部（局）薬務主管課または保健所まで提出していただくよ …
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2021年11月10日
別添2 プレリリース（大麻成分THC を含有する製品について） （PDF 95.9KB） pdf
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2023年6月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200m pdf
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については、製 造販売事業者が作成した資材を用いて投与前に妊娠している可能性がないことの確認を徹底 するなど、別紙「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウ…
2021年11月10日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 93.4KB） pdf
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が残っている購入者、販売事業者に対し、その所 在地を管轄する地方厚生局麻薬取締部または都道府県衛生主管部（局）薬務 主管課宛てに連絡の上、提出していただくた…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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ティに関して製 造販売事業者の情報提供文書を、 組み込んだ実施 ・購入後に発見された脆弱性対策 に実施 ・機器・システムの動作状態の監 視を実施 …
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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造販売業界団体、製造販売事業者） （３）かつら用のヘナ製品として販売する商品が頭髪に使用されることのないよう、注意表示等 を分かりやすく記載するよう要望し…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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等の相手方である製造販売事業者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 ３号までに規定する業務につ…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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等の相手方である製造販売事業者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号から第 ３号までに規定する業務につ…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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具体的な選定は、製造販売事業者が在宅での使用を実際に想定している医療 機器の機種の中から、国内での使用台数が多い機種を対象としている。 調査対象とした医療…
2021年6月28日
別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 119.2KB） pdf
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者 ・医薬品等製造販売事業者又はその特殊関係者 と密接な関係を有している者であって、当該審査等業務に参加することが適切でない者 省令第65条第１項第３号、…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
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者 ・医薬品等製造販売事業者又はその特殊関係者 と密接な関係を有している者であって、当該審査等業務に参加することが適切でない者 省令第65条第１項第３号、…
2021年6月28日
独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 （PDF 553.0KB pdf
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する場合、正規の製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認することが望まし い。 …
