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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

続き 提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)を変更した場合 変更届書 様式第6 変更を証する書類(法人の場合:登記事項証明、個人の場合:戸…

2024年4月11日

薬局に関する手続き|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

けている薬局、医薬品販売業者の方も、平成26年6月12日から新しいルールに従って医薬品を販売等していただく必要がありますので、適切な対応をお願いします。 詳細…

2021年10月1日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf

診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…

2026年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

営業所の名称や販売業者氏名(法人は名称)等が変わった場合に、お持ちの許可証を書換えすることができます。提出書類 許可証書換え交付申請書 様式第3 …

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

医療機関及び関係製造販売業者に対する 周知徹底及び御指導方よろしくお願いいたします。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品…

2026年8月19日

薬局における適正な業務の確保等について (PDF 128.5KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラ イン」について」(令和3年6月 25 日付け薬生発 0625 第 13 号厚生労働省 医薬・生活衛生…

2026年8月19日

プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤及びベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤の安定供給に pdf

現在、本剤の製造販売業者において、製造設備の更新等の安定供給に向けた取 組が進められていると承知しております。 しかしながら、足下の供給状況については…

2026年4月1日

毒物劇物販売業の登録票書換え交付申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

店舗の名称や販売業者の氏名等が変わった場合に、お持ちの毒物劇物販売業の登録票を書換えすることができます。提出書類 登録票書換え交付申請書 別記第1…

2026年4月1日

店舗販売業の更新申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

者に係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により…

2026年4月1日

薬局開設許可の更新申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

者に係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請書に関する医師の診断書(精神の機能の障害により…

2026年8月19日

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 106 pdf

現在、本剤の製造販売業者において、新規も含めた原薬製造所からの原薬調達 の検討や増産等の安定供給に向けた取組が進められていると承知しております。 しか…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

ついては、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、N -ニトロソ-メグルミンの出荷前検査等の対応を行っておりますが、足下の供給 状況については、…

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