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2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

こと システム起動 ① [始業] 装置・機器が正常に起動すること ② [始業] 各種表示灯が正常に点灯し、エラーメッセージが表示されていないこと …

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

画面で、対象の画像も起動できると望ましい(6.1.3.)。 ③画像一覧画面 主治医が検査した画像にアクセスするために画像一覧画面にアクセスした際に、画像…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) (PDF 231.1KB) pdf

の切断 不用意な再起動の禁止 2-6 2-72-8 2-9 2-10 2-11 2-12 厚生労働省へ 報告 2-13 所轄の自治体や 個…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医療機器(有体物)を起動、操作、あるいは専用の 医療機器にインストールして使用するプログラムも含まれる。 5 改正後 改正前 (3)本ガイド…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

機器 (有体物)を起動、操作、あるいは専用の医療機器にインストールして使用するプログラ ムも含まれる。 3 当性の判断が変わる可能性があるため…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

20 管理メニュー 起動 abc@def abcdef 2023/5/16 8:31:00 入力メニュー 起動 abc@def abcdef 2023/5…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) (Excel 70.2KB) excel

報システムや機器等の起動ができるかどうか確認し、起動ができない場合は電源やブレーカ等の電源系統の確認や機器自体の故障、ハードウェア自体の故障の有無やアプリケーシ…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

防 情報機器に対して起動パスワード等を設定しているか。また設定に当たっては推定しやすいパスワード等の利用を避けるとともに、定期的なパスワードの変更等の対策を実施…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

・情報機器に対して起動パスワー ド等を設定する ・持ち出した情報機器をネットワー クに接続したり、他の外部媒体を 接続する場合は、コンピュータウイ …

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

策事項 (ア) 起動及び停止の機能に異常がないこ と。 (イ) 運転中の異常音及び異常振動がない こと。 (ウ) 消音器がある設…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

情報機器に対して起動パスワード等を設定しているか。また設定に当たっては推定しやすいパスワード等の利用を避けるととも に、定期的なパスワードの変更等の対策を…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

医療機器の点検機能を起動させるためのプログラム 3)データの保管、転送、表示(表示データを診断、治療、予防に用いるこ とを目的としない場合に限る…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

対策事項 (ア) 起動及び停止の機能に異常がないこと。 (イ) 運転中の異常音及び異常振動がないこと。 (ウ) 消音器がある設備の場合、そ…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

を 押してポンプを起動し、警報を鳴らす。このとき、割れたガラスが痕跡とし て残ることから、このように呼ばれる。 プロトコル ネットワークを介してコンピュー…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

クリーンセイバー等の起動 を徹底するとともに、持ち出しを防止するための物理的な措置(ワイヤ固定など)を 講ずること。 ② 可搬記録媒体への記録機能を有…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

なシャットダウン/再起動、セキュリティ ソフトウェアの一時的無効化等 ・医療機器の異常動作を検知して通知する方法等 ②情報共有 1) 医療機関 …

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

事項 (ア) 起動及び停止の機能に異常がないこと。 (イ) 運転中の異常音及び異常振動がないこ と。 (ウ) 消音器がある設備の場…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

事項 (ア) 起動及び停止の機能に異常がないこ (イ) 運転中の異常音及び異常振動がないこ と。 (ウ) 消音器がある設備の場合、…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ャットダ ウン/再起動、セキュリティソフトウェアの無効化等、医療機器の異常動作を特定して 通知する方法等が挙げられる。グルコース連続監視モニター、ポータブル…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ャットダ ウン/再起動、セキュリティソフトウェアの無効化等、医療機器の異常動作を特定して 通知する方法等が挙げられる。グルコース連続監視モニター、ポータブル…