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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) 個情第2 6 7 8 号 産情発1 2 0 2 第2 号 医薬発1 2 0 2 第1 号 老発…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が映像および音声による相談応需可能な環境下で購入者へ受け渡す こと…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集)」の一部改正について 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するため…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集) 平成29年5月30…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

な取扱いのためのガイダンス」に関する Q&A(事例集)(平成 29 年5月 30 日付け個人情報保 護委員会事務局・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老健局…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

な取扱いのためのガイダンス(平成 29 年4月 14 日付け個情第 534 号・医政発 0414 第6号・薬生発 0414 第1号・老発 0414 第1号個…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】(電子化された添付文書抜粋) 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的事象(免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 含む)があらわれることがあり、死…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するために、「医療・介護 関係事…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

な取扱いのためのガイダンス 平成29年4月14日 (令和6年 12月一部改…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

な取扱いのためのガイダンスについて(通知) (PDF 93.7KB) 【別添】 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PD…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

な取扱いのためのガイダンスの一部訂正について(通知) (PDF 151.3KB) 【別添】 別添1 ガイダンス正誤表 (PDF 151.4KB) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB) No.59 通知番号:薬…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

ウトブレイク対応ガイダンス」について (PDF 249.4KB) 【別添】 中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については、別途、お示しする。 2 厚生労働大臣に…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

な取扱いのためのガイダンス19」 18ポリファーマシー対策の対象となる患者の抽出、多職種間での医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把握な…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

な取扱いのためのガイダンス13」 や「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン14」を踏まえ、必要な対応を とる。 ・マイナンバーカードを健康保険…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

以下「IMDRFガイダンス」という。)が 発行されたことを受け、「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバ ーセキュリティの原則及び…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

な取扱いのためのガイダンス (個人情報保護委員会、厚生労働省)  医療情報システムの安全管理に関するガイドライン(厚生労働省)  医療情報を取り…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

両者ともに、ガ イダンスには、モニタリングの手順が記載 されているが、GCP 省令では、より詳細に 記載されている。 監査については、臨床研究法では、…

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