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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤師が職務を確実に遂行 することが重要である。適切な薬物治療が行われるよう、日頃から積極的に情報を収集し、 薬学的知識を深めておくほか、必要な情報を一覧…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

所管理者として兼務を遂行するに当たって支障がないと認められる場合(事前にご相談ください。)[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者の兼務に関…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

を的確かつ迅速 に遂行することができるよう、保健所設置市区の長に対する入院勧告、入院措置 7 に係る指示権限を創設する。 (2) 改正の…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

に限る)として業務を遂行するに当たって支障がないと認められる場合(事前にご相談ください。)[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者等として勤…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ら委託を受けた業務を遂行する事業者において 3 は、本ガイダンスのⅣ7.に沿って適切な安全管理措置を講ずることが求められるとと もに、当該委託を行…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

令で定める事務を 遂行することに対して協力する必要がある場合」で、「本人の同意を得ること により当該事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき」に該当すると考…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

の管理者として業務を遂行するに当たって支障がないと認められる場合(事前にご相談ください。)[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者等として勤…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

また、上記の責務を遂行し、品質保証の PDCA サイクルが機能するよう、 医薬品製造販売業者において、医薬品等総括製造販売責任者が医薬品品質 保証責任者を…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

等 を 円 滑 に 遂 行し 、 関 係 者 と の 連 携、 調 整 を 図 る た め 連絡 会 議 を開催するととも に、全国メディカルコ ン トロール…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

品の品質保証の統括の遂行のために必 要があるときは、医薬品総括製造販売責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

と協働して薬物治療を遂行すること」であり、院 外処方における疑義照会簡素化プロトコールを導入することにより、薬物療 法の適正化や患者の利便性の向上を達成する…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

法令を遵守して業務を遂行するために必要な 能力・経験等が確保できるよう、登録販売者に係る研修のあり方の検討を行っ ている。 今般、規制改革実施計画(令和…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識等を有すると考えられる事例がみられることから、下記のとおり 基準を改定いたします。 なお、この通知の発出に伴い、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

管理者等 の業務の遂行恒常的に法令に適合することを確保するため、管理者等に 遠隔で管理させる場合は、次に掲げる事項を公正かつ適切に実施するこ と。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

者の管理者等の業務の遂行が法令に適合することを確保 するため、参照しなければならない関係法令にはどのようなものがあります か。 A2 A1 のほか、以下…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

管理者 等の業務の遂行が、恒常的に法令に適合することを確保するため、管理 者等に遠隔で管理させる場合は、次に掲げる事項を公正かつ適切に実施 すること。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

等の管理者等の業務の遂行が法令に適合することを確保するた め、参照しなければならない関係法令にはどのようなものがありますか。 A2 A1のほか、以下の法令…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

医療機関は、業務遂行上必要な注意を果たし得るよう、定期的に、また、必要な 場合には随時、医療機関と受託者による委託業務の運営のための会合を開催するな ど…

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

ことは、仕入先が事業遂行上必要としない商品・役務であり、又はその購 入を希望していないときであったとしても、優越的地位の濫用として問題となります。 5 取引…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

先が、そ れが事業遂行上必要としない商品・役務であり、又はその購入を希望していないときで あったとしても、優越的地位の濫用として問題となります。 …

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