・第２の１２ 運営責任者・・・・・・・・・・・・７ ・第２の１３ 精度管理・・・・・・・・・・・・・７ ・第２の１６ 検体測定室の環境・・・・・・…
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2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に係る責任者（以下「運営責 任者」という。）の氏名及び資格 ※運営責任者になることができる者は、医師、薬剤師、看護師又は 臨床検査技師とする。 …
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・・５ ６ 運営責任者(ガイドライン第２の１２関係)・・・・・・・・・・・・６ ７ 精度管理(ガイドライン第２の１３関係)・・・・・・・・・・・…
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 280.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に係る責任者（以下「運営責 任者」という。）の氏名及び資格 ※運営責任者になることができる者は、医師、薬剤師、看護師又は 臨床検査技師とする。 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついては国内品質業務運営責任者、医療機器等安全管理責任者その 他の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理に関する業務 に従事する者。）に対する業務の指…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
内品質業務運営責任者及び安全管理責任者その他の製造管理・品質管理・製造 販売後安全管理に関する業務に従事する者の理解の下で、円滑かつ実効的に行 わ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
内品質業務運営責任者及び安全管理責任者その他の製造管理・品質管理・製造 販売後安全管理に関する業務に従事する者の理解の下で、円滑かつ実効的に行 わ…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついては国内品質業務運営責任者、医療機器等安全管理責任者その 他の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理に関する業務 に従事する者。）に対する業務の指…
