定・周知/法令遵守の重要性についての経営者による表明」とあるが、法令遵守に 対する指針で、薬事に関することを明⽰していないが、よいでしょうか。 A19) …
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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定期診察・自己検診の重要性について示されています。 つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を受けた方に対して、正確な情報を広く 提供することが極めて…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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意思を尊重することの重要性（→各論編 p.27 を参照） ・多職種の役割、連携について（→総論編 p.16、各論編 p.7を参照） ・経営的な観点（医療…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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ファーマシー対策の重要性を改めて啓発を行う・薬剤調整を支援する者（薬剤調整支 援者）同士による検討会を実施する等の方法で処方確認の流れや処方変更の提案の流 …
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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A, P-gp個々の重要性は不明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、CYP3A の阻害薬、誘導薬は、P-gp も阻害、誘導するケースが多く知ら …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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責任者は情報の種別、重要性と利用形態に応じて情報の区分 管理を行い、その情報区分ごと、組織における利用者や利用者グループごとに利用 権限を規定してください。…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請（平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発第 1029001 号厚生労 働省医薬食品局審査管理…
2022年10月5日
妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて （PDF 534 pdf
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もの出自を知る権利の重要性や出産前後に母子が得られる支援の観点 から、妊婦がその身元情報を明らかにして出産することが大原則であり、関係機関が連携 して身元情…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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えた上で、当該業務の重要性を認識し、かつ専門技術 を備えた者を担当者に選定し、業務の円滑な運営のために受託責任者と随時協議 させる必要があること。 （２…
2022年10月11日
医師法施行規則等の一部を改正する省令の公布等について（通知） （PDF 917.1KB） pdf
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に従事する医師の 重要性が認識される中、地域における集中治療提供体制を適切に把握する ため、「従事する診療科名等」の欄について、「集中治療科」を追加する。 …
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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合のリスク（リスクの重要性により必要に応じ記載） ２） 技術資料等 技術情報（ネットワーク環境への接続に必要な情報等） これらの情報は、医療機関等…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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合のリスク（リスクの重要性により必要に応じ記載） ２） 技術資料等 技術情報（ネットワーク環境への接続に必要な情報等） これらの情報は、医療機関等…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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）医薬品等輸入監視の重要性に鑑み、厳正で、かつ公平に業務を行うこと。 （２）業務の円滑な遂行を期するため、常に都道府県、保健所設置市及び特別区（以 下「都…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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改めて安定供給の重要性が認識されている中、令和３年度から２年に一 度の通常の薬価改定に加え、中間年においても薬価改定が行われる状況 となった。医療用医薬…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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により得られた結果の重要性に鑑みて疾病の治 ６ 人の生命及び健康に影響を与えるリスクの程度の考え方 医療機器プログラムについては、機能の障害等が生じた場合…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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情報の一元的な管理の重要性を整理し、先の留意事項通知を踏まえつつ、別添のとお り「電子版お薬手帳ガイドライン」を作成いたしました。本ガイドラインでは、電子 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーセキュリティ対応の重要性を理 解し、連携した取り組みをすることが必要です。 ４．医療機関の取り組みの実際 医療機関と医療機器事業者がサイバーセ…
2023年8月4日
新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について （再周知） （PDF 84 pdf
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評価に係る情報収集の重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 １．新型コロナワクチンについては、ワクチ…
2021年10月7日
新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いにつ pdf
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を迅速に進めることの重要 性に鑑み、医療法人が新たに診療所を一時的に開設する必要が生じた場合に適用される臨 時的・特例的なものであること、一時的に開設した診…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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範等に 法令遵守の重要性を盛り込むなど）が挙げられます。 ■薬機法第９条の２［改正後］（薬局開設者の法令遵守体制） 薬局開設者は、薬局の管理に関…
