No.168 ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について 通知番号：薬生薬審発0327第4号 薬生安発0327第6号 通知年月日…
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2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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性皮膚炎では皮 膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考えられている。以上より、本剤は、IL-4及び IL- 13のシグナル伝達を阻害することによ…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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者に対する配慮 バリアフリー構造であること等、車椅子での来局が可能な場合は「可能」とし、 それ以外は「不可」とする。 この場合、①スロープ、②手すり、…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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脆弱性評価としては、バリアント解析等、自社の他製品に対す る脆弱性の影響分析、対抗手段の特定、脆弱性の修正又は緩和等が挙げられる。 5.4 TPLC サイ…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
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免疫細胞を介して気道バリア表面における免疫反応を促進し、下流の炎症プロセスを亢進 させることで、気道過敏性を誘導すると考えられており、気管支喘息における気道炎…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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脆弱性評価としては、バリアント解析等、自社の他製品に対す る脆弱性の影響分析、対抗手段の特定、脆弱性の修正又は緩和等が挙げられる。 5.4 TPLC サイ…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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有することから、皮膚バリア機能が低下しているアトピー性皮膚炎患者 への投与に際しては十分な観察を行い、皮膚感染症の発現に注意すること。アトピー性皮膚炎 患者…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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る構造上の配慮 バリアフリー構造、院内点字ブロック、点字表示又は音声案内設備等の有無等を広告可能 であり、車椅子利用者、視覚障害者等への配慮をした構造であ…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤(販売名：パリンジック皮下注 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が薬事申請に活用できる …
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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、通気抵抗、人工血液バリア性、各安全衛生項目 5)国際機関の標章 国際機関（政府間の国際機関およびこれに準ずるものとして経済産業省令で定める国際機…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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用１００ｍｇ サイズバリアント 1 1 点滴静注用５００ｍｇ サイズバリアント 1 1 30 ミルタザピン31 35 25 バルサルタン・ヒドロクロ…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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する構造上の配慮 バリアフリー構造、院内点字ブロック、点字表示又は音声案内設備等の有無等を広告可能であり、車椅子利用者、視覚障害者等への配慮をした構造である旨…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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する配慮 1 施設のバリアフリー化の実施 高齢者や障害者の利用にも配慮した設計がされていること。具体的には、車椅子で通行可能な通路や廊下の幅の確保、段差の解消、…
2022年7月25日
令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 （PDF 249.1KB） pdf
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療への対応の可否、③バリアフリー構造 に対応している設備等、④入退院時の情報連携体制の有無を知ることが可能であ る。 このほか、地域における多様な…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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ピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたり すると考えられている。以上より、本剤は、IL-4 及び IL-13 のシグナル伝達を阻害すること…
2021年6月28日
別紙3 （医療広告ガイドライン） （PDF 503.0KB） pdf
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る構造上の配慮 バリアフリー構造、院内点字ブロック、点字表示又は音声案内設備等の有無等を広告でき るものであり、車椅子利用者、視覚障害者等への配慮をした構…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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ピー性皮膚炎では皮膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考え られている。以上より、本剤は、IL-4 及び IL-13 のシグナル伝達を阻害すること…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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有することから、皮膚バリア機能が低下しているアトピー性皮膚炎患者 への投与に際しては十分な観察を行い、皮膚感染症の発現に注意すること。アトピー性皮膚炎 患者…
2021年6月28日
【別添1】【別表2（修正後）】エックス線診療室の画壁等の実効線量の算定 （PDF 173.7KB） pdf
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な一次エックス線防護障壁がある場合はそれをしゃへい 体として考慮することができること。 ２ 散乱エックス線の漏えい線 = × × × × × …
