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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

・医薬情報担当者と対面やオンライン等による定期的な面談 等が可能である医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能であ る医師 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活用を図ることも重要となっていることから、薬剤師等が常駐しな い店舗(受…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

事項等の確認について対面で行うことが適切である品目については、 オンライン服薬指導による情報提供等のみにより販売可能な対象から除外 できるようにする。 ○…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

ティアの通訳方法は、対面による通訳(斡旋先医療機関での通訳)又はオンライ ンによる通訳(Zoom,Skype等)とする。 3 斡旋依頼は、丙より乙に、原則…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

剤 師 の 対 面 に よ る 販 売 又 は 授 与 が 行 わ れ る こ と が 特 に 必 要 な…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

記録している。また、面接指導対象医師(時間外・休日労働時間が月100時間以上となる見込みの医師)に該当するか確認している。 (法第107条、規則第61条) …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

導の方法を、薬剤師の対面又は映像及び 音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

、実施方法については対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

以上 実施方法 対面又はオンライン(講師と受講者、受講者同士がリアルタイ ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る) 研修内容 ①ガバナンス、…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

、実施方法については対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

の実施方法については対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

2024年5月14日

「医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について」の一部改正について (PDF 43.2KB pdf

備に関する事項、 面接指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償 休息)の確保に関する事項、特定労務管理対象機関の労働時間…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

の整備に関する事項、面接 指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償休 息)の確保に関する事項、特定労務管理対象機関の労働…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

の整備に関する事項、面接指導及び就業上の措置の 実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償休息)の確保に関する事項、 地域医療の確保等のために医…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

備に関す る事項、面接指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間イ ンターバル及び代償休息)の確保に関する事項、地域医療の確保等のために医 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括見直しプランでは、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について) 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな 付加価値を創出…

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