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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

品の販売については、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防止医薬品の販売を行う場合は、薬局製剤(毒薬及び劇薬であるも のを…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

の年齢確認について、対面等による販売の可否の判断のために必 要な年齢確認については、自己申告によらない客観的な確認が行われることが 重要であり、これを可能と…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の年齢等)  対面等による情報提供が必要となる年齢及び数量  多量購入(使用)又は多量の配置が求められた場合の対応 2 濫用防止手順書に基…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

の業務フロー 【対面販売】 【ネット販売】 【注意すべき人物に関しての申し送り】 【支援に繋げる情報提供】 エ 業務システム オ 従…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

使用確保の観点から、対面販売・面前服用を義務付け。妊娠状態のフォローアップのため、3週間 後の受診勧奨や、妊娠検査薬の販売等の確認手段の提供を薬局等に徹底する…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

導医薬品については、対面のほか、映像及び音声の送受信により相手の 状態を相互に認識しながら通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

項第3号において、「対面又は映像及び音声の送 受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法そ の他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

の方法 (1)「対面等」の具体的な方法(新薬機則第7条の2関係) 指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供の方法については、新薬機法第4 条第5項第3号に…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

事項等の確認について対面で行うことが適切である品目については、 オンライン服薬指導による情報提供等のみにより販売可能な対象から除外 できるようにする。 ○…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活用を図ることも重要となっていることから、薬剤師等が常駐しな い店舗(受…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

ティアの通訳方法は、対面による通訳(斡旋先医療機関での通訳)又はオンライ ンによる通訳(Zoom,Skype等)とする。 3 斡旋依頼は、丙より乙に、原則…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

剤 師 の 対 面 に よ る 販 売 又 は 授 与 が 行 わ れ る こ と が 特 に 必 要 な…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

導の方法を、薬剤師の対面又は映像及び 音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

記録している。また、面接指導対象医師(時間外・休日労働時間が月100時間以上となる見込みの医師)に該当するか確認している。 (法第107条、規則第61条) …

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

、実施方法については対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

以上 実施方法 対面又はオンライン(講師と受講者、受講者同士がリアルタイ ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る) 研修内容 ①ガバナンス、…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

の実施方法については対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

備に関す る事項、面接指導及び就業上の措置の実施に関する事項、休息時間(勤務間イ ンターバル及び代償休息)の確保に関する事項、地域医療の確保等のために医 …

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

の整備に関する事項、面接指導及び就業上の措置の 実施に関する事項、休息時間(勤務間インターバル及び代償休息)の確保に関する事項、 地域医療の確保等のために医…

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