評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 84.8KB) No.58 国(県)通知番号:薬生安発0201第1号,薬生血発0201第1号 国(県)通…
| ここから本文です。 |
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 84.8KB) No.58 国(県)通知番号:薬生安発0201第1号,薬生血発0201第1号 国(県)通…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議…
評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知…
を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 …
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 116.8KB) No.76 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な…
評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 通知年月日:令和4…
評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No.113 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年2月10日(令…
法、放射線療法等)の適応となる肝細胞 癌患者 ② 下記に該当する患者については本剤の投与が禁忌とされていることから、投与を行 わないこと。 …
、当該広 告には、適応症の広告や、身体症状・疾病に効果があると受け取られるような 広告等消費者に誤認や過度な期待を与えるおそれがある広告や、あん摩マッサ …
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生…
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日 新たに薬事・食品…
薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政…
投与量となるなど、適応疾患によって投与量に大きな幅があること。 2) 病院としてレジメンオーダの導入を進めた時期であったため、申請件数 が非常に多かった…
れている場合を除き,適応外使用は救済 の対象外となります。 また,平成26年6月からは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 …
に理解 した上で、適応患者の選択を行うこと。 【用法及び用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはテクリスタマブ(遺伝子組換え)として、…
で胃弱、胃酸過多等の適応症をあげ、それが「根治」、「全快する」等又 は「安全性は確認済み」、「副作用の心配はない」等の表現を用い、疾病の要因、患者の性別、 …
て十分に理解した上で適 応患者の選択を行うことが望ましい。CPSが 1未満であるこ とが確認された患者においては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 …
の微細構造の変化は、適応反応によるものであ ると考えられた。この結果より、本試験のNOAELは最高用量の 600 ppmであると判断さ れた。 肝重量の…
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 79.4KB) No.34 国(県)通知番号:薬生薬審発0727第3号,薬生安発0727第1号国(県)通知…
評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 79.3KB) No.42 国(県)通知番号:薬生総発1007第6号,薬生安発1007第1号国(県)通知年…