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19 件中 1 - 19 件目を表示中
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2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

する。原則として、1 回目と 2 回目は 5~14 日の間隔、3 回目 以降は前回の投与から 4 週間の間隔で投与する。投与は 6 回 までとする。 …

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件のイベント)の結果は、本剤群で NE*(34.7~NE) カ月、プラセボ群で 28.7(22.9~NE)カ月であ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

有意水準の算出では 1 回目の有効性の中間解析での αの消費が考慮され た 図1 BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 目標日 はい・いいえ 1回目 はい・い…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

してください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合は、対策の実施にかかる令和5年度中 の目標日を記入するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子…

2022年7月12日

(別添5)外来機能報告等に関するガイドライン (PDF 506.4KB) pdf

・ 地域の協議の場(1回目)で医療機関の意向と異なる結論となった 場合は、当該医療機関において、地域の協議の場での議論を踏まえて 再度検討を行い、当該医療機…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

3ヶ月前にA病棟に1回目のレスパイト 入院をした際に、薬剤師は、患者家 族からお薬手帳と持参薬を預かり持 参薬報告を作成した。お薬手帳には、 「 リ …

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果(2021年5月3日データカットオフ) PD-L1発現 投与群 例数 イベント数 (%) 中央値[95%…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

E:推定不可、*1:1回目の中間解析時のデータ:2020年 12月 4日カットオフ、 *2:層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、*3:層別ロ…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件のイベント)の結果は、本剤群で NE*(34.7~NE) カ月、プラセボ群で 28.7(22.9~NE)カ月であ…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

5%信頼区間])の 1回目 の中間解析(299 件のイベント)の結果は、本剤 群で NE*(34.7~NE)カ月、プラセボ群で 28.7(22.9 ~NE…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

じて、1コース目の 1回目(Day1) の投与では 1000mg/m2投与する。続けて Day8、Day15も研究薬を投与し、Day22は休薬 する。 …

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

第6-① 死亡確認(1回目)午前・午後 時 分 ※ ご遺体に接触する際は、必ず手袋等を着用する等、感染防護に努めること。 (1)心停止の確認 ① 聴診によ…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

mg/kg*の 1 回目の投与を行う。 第三選択 の治療 トシリズマブの効果を待っている 間に臨床的改善が認められない場 合 ・トシリズマ…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

会議の振り返り  1回目は上海(2014年10月)、2回目はノルウェー(2014年12月)、3回目はソウ ル(2017年8月)で開催したことの報告や、WHO…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

mg/kg*の 1 回目の投与を行う。 第三選択 の治療 トシリズマブの効果を待っている 間に臨床的改善が認められない場 合 ・トシリズマ…

2021年8月12日

医業等に係るウェブサイトの調査・監視体制強化事業について (PDF 305.6KB) pdf

改善状況確認 (1回目) 確認日:2019 年 x 月 x日 違反件数:〇件 改善意思: 改善状況確認 (2回目) 確認日:2019 年…