状況別の OS の 1 回目の中間解析結果（2021 年 5 月 3 日データカットオフ） PD-L1 発現 投与群 例数 イベント数 （%） …
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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の寛解導入目的に本剤１回目投与開始。 本剤２回目投与。 本剤３回目投与（最終投与）。 本剤３回目投与後より乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2回目の試験では、代謝非 活性化の場合の 1 回目の試験結果（変異原性の欠如）を裏…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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２回目の採取を１回目の採取に続けて行った場合も一つの欄に記入する。 （５）空気環境に影響を与える可能性のある周囲の状況等，気付いた点を記入する。 …
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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する。原則として、1 回目と 2 回目は 5～14 日の間隔、3 回目 以降は前回の投与から 4 週間の間隔で投与する。投与は 6 回 までとする。 …
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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こととしました。 1回目の治療が終わり、Aさんが「5年間悩まされていた痛みが和らいだ」と仰るなど、早速 効果がみられました。さらに、治療開始後3カ月経過した…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 目標日 はい・いいえ 1回目 はい・い…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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してください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合は、対策の実施にかかる令和５年度中 の目標日を記入するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子…
2022年7月12日
（別添5）外来機能報告等に関するガイドライン （PDF 506.4KB） pdf
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・ 地域の協議の場（１回目）で医療機関の意向と異なる結論となった 場合は、当該医療機関において、地域の協議の場での議論を踏まえて 再度検討を行い、当該医療機…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果（2021年5月3日データカットオフ） PD-L1発現 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値［95%…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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E：推定不可、*1：1回目の中間解析時のデータ：2020年 12月 4日カットオフ、 *2：層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、*3：層別ロ…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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3ヶ月前にA病棟に1回目のレスパイト 入院をした際に、薬剤師は、患者家 族からお薬手帳と持参薬を預かり持 参薬報告を作成した。お薬手帳には、 「 リ …
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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信頼 区間］）の 1回目の中間解析（299件のイベント）の結果は、本剤群で NE*（34.7～NE） カ月、プラセボ群で 28.7（22.9～NE）カ月であ…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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有意水準の算出では 1 回目の有効性の中間解析での αの消費が考慮され た 図1 BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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計画数量 １回目 ２回目 ・・・ ・・・ ○○病院 １０ ３ ２ ○○病院 １０ ２ ３ ○○病院 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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じて、1コース目の 1回目（Day1） の投与では 1000mg/m2投与する。続けて Day8、Day15も研究薬を投与し、Day22は休薬 する。 …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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計画数量 １回目 ２回目 ・・・ ・・・ ○○病院 １０ ３ ２ ○○病院 １０ ２ ３ ○○病院 …
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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5%信頼区間］）の 1回目 の中間解析（299 件のイベント）の結果は、本剤 群で NE*（34.7～NE）カ月、プラセボ群で 28.7（22.9 ～NE…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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信頼 区間］）の 1回目の中間解析（299件のイベント）の結果は、本剤群で NE*（34.7～NE） カ月、プラセボ群で 28.7（22.9～NE）カ月であ…
2021年6月28日
情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン （PDF 337.7KB） pdf
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第６－① 死亡確認（１回目）午前・午後 時 分 ※ ご遺体に接触する際は、必ず手袋等を着用する等、感染防護に努めること。 （１）心停止の確認 ① 聴診によ…
