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2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

2回目の採取を1回目の採取に続けて行った場合も一つの欄に記入する。 (5)空気環境に影響を与える可能性のある周囲の状況等,気付いた点を記入する。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2回目の試験では、代謝非 活性化の場合の 1 回目の試験結果(変異原性の欠如)を裏…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の寛解導入目的に本剤1回目投与開始。 本剤2回目投与。 本剤3回目投与(最終投与)。 本剤3回目投与後より乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

こととしました。 1回目の治療が終わり、Aさんが「5年間悩まされていた痛みが和らいだ」と仰るなど、早速 効果がみられました。さらに、治療開始後3カ月経過した…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

て投与 していた。1回目に注射器に吸い上げる際のみバーコード認証が でき、同じ輸血バッグから2回目以降に注射器に吸い上げる際に はバーコード認証ができない…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

する。原則として、1 回目と 2 回目は 5~14 日の間隔、3 回目 以降は前回の投与から 4 週間の間隔で投与する。投与は 6 回 までとする。 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

状況別の OS の 1 回目の中間解析結果(2021 年 5 月 3 日データカットオフ) PD-L1 発現 投与群 例数 イベント数 (%) …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 目標日 はい・いいえ 1回目 はい・い…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

してください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合は、対策の実施にかかる令和5年度中 の目標日を記入するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子…

2022年7月12日

(別添5)外来機能報告等に関するガイドライン (PDF 506.4KB) pdf

・ 地域の協議の場(1回目)で医療機関の意向と異なる結論となった 場合は、当該医療機関において、地域の協議の場での議論を踏まえて 再度検討を行い、当該医療機…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果(2021年5月3日データカットオフ) PD-L1発現 投与群 例数 イベント数 (%) 中央値[95%…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

3ヶ月前にA病棟に1回目のレスパイト 入院をした際に、薬剤師は、患者家 族からお薬手帳と持参薬を預かり持 参薬報告を作成した。お薬手帳には、 「 リ …

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

E:推定不可、*1:1回目の中間解析時のデータ:2020年 12月 4日カットオフ、 *2:層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、*3:層別ロ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

有意水準の算出では 1 回目の有効性の中間解析での αの消費が考慮され た 図1 BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件のイベント)の結果は、本剤群で NE*(34.7~NE) カ月、プラセボ群で 28.7(22.9~NE)カ月であ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

じて、1コース目の 1回目(Day1) の投与では 1000mg/m2投与する。続けて Day8、Day15も研究薬を投与し、Day22は休薬 する。 …

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

5%信頼区間])の 1回目 の中間解析(299 件のイベント)の結果は、本剤 群で NE*(34.7~NE)カ月、プラセボ群で 28.7(22.9 ~NE…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件のイベント)の結果は、本剤群で NE*(34.7~NE) カ月、プラセボ群で 28.7(22.9~NE)カ月であ…

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