（Software as a Medical Device）も対象となります。また、契約により構成、導入される 保守のためのネットワーク機器やシステムも本書の…
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(Software as a Medical Device)）」を 公表し、これに基づき、プログラム医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及 び承認審査体制の…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（Software as Medical Device：SaMD）の情報セキュリティに影響する幾つかの 要因がまとめられている。 …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（Software as Medical Device：SaMD）の情報セキュリティに影響する幾つかの 要因がまとめられている。 …
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（Software as a Service）もほとんど同様であるため、「ASP・SaaS」 と連ねて呼称する。 D DICOM Digital Imagi…
2021年6月30日
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について （PDF 74.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(Software as a Medical Device)）」を公表し、これに基づき、プログラム 医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及び承認審査体制の整備…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
別紙： 本 Q&Asと ICH S3Aガイドライン各項との対応 ..............................................…
2021年6月28日
放射線業務における眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策について （PDF 97.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れているALARA（As Low As Reasonably Achievable）「すべての被ばくは 社会的、経済的要因を考慮に入れながら合理的に達成可能な…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
n bottles as a source of pseudobacteraemia. J Hosp Infect. 1999 Aug;42(4):342-…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
confirmed as adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma 2) Subjects with Unre…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
パブロンゴールドＡ／ Sα 3 新ルルAゴールドDX 2 ハリーエースプレミアム 2 図表Ⅱ－４－８ 分類 分類 報告回数 医療用医薬品 0 第…
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
, Collins AS, Cleveland JL, Harte JA, Eklund KJ, Malvitz DM; Centers for Disease…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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l. Saliva as a Noninvasive Specimen for Detection of SARS-CoV-2. J Clin Microb…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（Software as Medical Device：SaMD）の情報セキュリティに影響する幾つかの 要因がまとめられている。 …
