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2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名 DNA)を構成す る塩基の配列 ロ~ト (略) 二 (略) 三 国民健康保険法(昭和33年法律第192…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名DNA)を構成する塩基の配列 ロ~ト(略) 二 (略) 三 国民健康保険法(昭和33年法律第192号)第百…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ば細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名DNA)を構成する塩基の配 列(※)、健康保険法(大正11年法律第70号)に基づく保険者番号及び被 保険者等記号・…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

規準 第 5版 DNA deoxyribonucleic acid デオキシリボ核酸 EDC Electronic Date Capture 電子的デー…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

検出される HBV DNAとの 関係 Ⅱ C型肝炎ウイルス(HCV)と HCV抗体、HCV抗原との関係及 び核酸増幅検査(NAT)により検出され…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名DNA)を構成する塩基の配列 ロ~ト(略) 二~六(略) 七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名 DNA)を構成する塩基の配列 ロ~ト(略) 二~六(略) 七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する患者」と表記し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「I…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-High と判…

2021年6月28日

別添1(MSI-High結腸・直腸癌) (PDF 272.0KB) pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR法によりMSI-Highと判定され…

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-High と判…

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-High と判…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

るための医薬 品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドライン」(ICH-M 7ガイドライン)において許容可能とされている「おおよそ 10 万人…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌 (PD pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色(以下…

2021年6月28日

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (PDF 283.5K pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色(以下…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色(以下…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

型コロナウイルスは DNAウイルスと比較して変異しやすく、プライマー・ プローブ結合部位の変異による検出限界の低下の可能性が指摘されている。 検査導入時の性…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

染色体上に存在する DNA ジャ イレースやトポイソメラーゼ IV のキノロ ン耐性決定領域(QRDR)のアミノ酸配列の変 異が関与する 72)。さらに、…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

する患者」と表記し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「I…

2021年6月28日

医療機関における院内感染対策について (PDF 150.9KB) pdf

スミドとは、染色体 DNA とは別に菌体内に存在する環状 DNA のことである。プラス ミドは、しばしば薬剤耐性遺伝子を持っており、接合伝達により他の菌種を含…

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