て麻薬乱用の予備軍といわれるシンナーの乱用が深刻な問題になっています。薬物の乱用はダメ。ゼッタイ。 覚せい剤や大麻、コカイン、シンナーなどの薬物は1回でも使う…
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て麻薬乱用の予備軍といわれるシンナーの乱用が深刻な問題になっています。薬物の乱用はダメ。ゼッタイ。 覚せい剤や大麻、コカイン、シンナーなどの薬物は1回でも使う…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について (PDF 101.1KB) No66 通知番号:薬生薬審発0825第5号…
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 83.6KB) 令和4年3月30日付…
問 4-15 生物由来製品であることが見込まれる臨床研究に用いる医薬品に関する製造及び 品質に関する記録は、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基…
生医療等製品又は生物由来製品の製造販売業者等は、その製造販売を し、又は製造販売の承認を受けた再生医療等製品若しくは生物由来製品又 はこれらの原料若しくは材…
☆ 特定生物由来製品について管理簿を作成し、少なくとも20年間保存している。 (医療機器等法第68条の22第3項、同法施行規則第237条) …
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.52 通知番号:薬生発0219第1号通知年月日:平…
様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.108 通…
様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(…
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.108 国(県)通知番号:健発0222第1号国(県…
様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について (PDF 73.9KB) PDFファイルをご覧いただ…
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 212.7KB) No.7 事務連絡通知年…
様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について (PDF 73.9KB) No.49 通知番号:医整第434号…
4. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ・・・・・・・・・98 53. 電気用品安全法による家庭用医療機…
定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一…
た。 また,生物由来製品についても同様に,適正に使用されたにもかかわらず,生物由来製品を介してウ イルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を受け…
98 4. 生物由来製品の特例(法第68条の17から第68条の20) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 98 5. 電気用品安全法による家庭…